
這項被提前終止的試驗,告知了我們2歲以下兒童急性中耳炎使用抗生素治療時間的真相。
急性中耳炎是兒童的常見病和多發病,是指細菌或病毒等病原體經過咽鼓管直接進入鼓式引起中耳腔黏膜感染,通常繼發于普通感冒。
發病率在兒童中為4%左右,發生的高峰期年齡是1~2歲,而且如果不進行規范化的處理,可能導致會患兒聽力下降,嚴重的還可能引起顱內外并發癥。
急性中耳炎主要是采用抗菌藥物進行治療,在國內《兒童急性中耳炎診療——臨床實踐指南》中規定對于<2歲和臨床癥狀嚴重的患者,應該進行抗菌治療10天。那么如果治療5天是什么樣的呢?國外有專家專門進行了研究。
一
急性中耳炎治療:5天 OR 10天?
眾所周知,3歲以下急性中耳炎患兒要要使用抗生素進行治療,為了減少年幼兒童抗生素的使用,是否可以減少抗生素治療的時間?在一項6~23個月年幼兒童試驗研究中,Hoberman及其同事研究了使用5天抗生素治療以及10天治療效果的差異。
這些兒童是在2012~2015年Pittsburgh 兒童醫院中進行招募,所有被招募的兒童急性中耳炎發病不超過48小時,癥狀都已達到研究者所設定的客觀閾值(通過查看積液、鼓脹和使用疼痛評分工具),父母要記錄孩子的哭泣、腫脹、耳朵牽引感、發熱和其他表現,患兒要服用阿莫西林-克拉維酸(90mg/kg/day),其中一組要連續服用10天(標準時間),而另一組則先進行5天的藥物治療,其余5天采用安慰劑進行治療。
調查人員在第一周會聯系家長來確保藥物的依從性,并取得病情癥狀報道,兒童在治療結束時要進行完整的臨床檢測,通常在12~14天,父母會每天記錄病情癥狀。每6周會通過一次評估,直至結束。
急性中耳炎治療的結果要么成功要么失敗,研究人員會通過耳窺鏡進行檢查,治療失敗則意味著孩子會出現病情惡化或癥狀沒有完全消失,而急性中耳炎復發是指在最初診斷16后癥狀突然出現,該試驗是基于非劣性試驗研究。
在招募的兒童中,1歲以下的嬰幼兒占51%,有58%的兒童每周接觸2個或更多的兒童至少10個小時,由于發燒和疼痛,大約55%的兒童被考慮為嚴重的疾病,大約49%的兒童有雙側中耳炎。
研究結果顯示,經過5天治療的兒童失敗率為34%,10天治療的兒童失敗率為16%。由于治療5天的失敗率太高,該試驗被提前終止,在該試驗被停止時,有520名兒童進入到隨機分組程序。
亞型分析結果顯示,10天的治療效果確實要比5天的治療效果好,但每周接觸2~3個兒童至少10個小時和雙側急性中耳炎的失敗率更高(1.7和2.9)。其中接受5天治療的兒童在第二周(6~14天)的癥狀評分依然很高。
但令人驚奇的是,在第2周進行評估時,腹瀉的發生頻率、尿布疹、和耳積液在兩組卻沒有統計學的差異。
二
評論觀點
有得必有失,研究者依然在繼續評估對兒童感染治療方式的選擇。抗菌藥物管理是非常重要的事情,目前,醫學界越來越多的采取抗菌藥物管理,但數據表明,急性中耳炎兒童并不能通過采取減少治療時間來減少抗菌藥的使用。
雖然不能通過減少治療時間來減少抗菌藥的使用,但是臨床醫生可以通過更準確的診斷兒童中耳炎來減少抗菌藥物的使用,但該研究提示我們,在進行2周的抗菌藥物治療后,很多兒童依然會有積液,還有一點,短期的阿莫西林-克拉維酸治療對胃腸紊亂并沒有保護作用。
三
來自其他醫生的質疑
但有醫生質疑,由于治療急性中耳炎的首選藥物是阿莫西林,而并不是阿莫西林-克拉維酸鉀,抗菌藥管理應該是盡可能減少抗菌藥物的抗菌譜,但令人遺憾的是,這項研究沒有采用推薦的藥物進行治療。
作者: bala
來源:醫學界兒科頻道
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