在對抗新冠肺炎的過程中，如何快速篩查十分關鍵。

目前，使用咽拭子為主要采集樣本的核酸檢測，平均耗時需4到5個小時。但近期，深圳研發出一款新型試劑盒，僅需22分鐘就可出結果。

2月10日晚，深圳大學和深圳市第三人民醫院、深圳市天深醫療器械有限公司共同研發的全球首家單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒宣布獲得成功。

新型試劑盒有何特別？

· 樣本采集感染風險大大降低

· 檢測時間大大縮短 效率提高

與目前常用的核酸檢測使用的上呼吸道樣本（咽拭子為主）采集方式相比，新型試劑盒主要驗證樣本的抗體而非核酸。抗體樣本主要來自血清或者血漿樣本，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫護人員被感染風險。

此外，試劑盒22分鐘即可出結果，而核酸檢測一批樣本檢測平均耗時需4到5小時。利用新型試劑盒初篩可以提高檢測效率，節省醫務人員的工作時間。

新型試劑盒能否替代核酸檢測？

值得注意的是，該試劑盒并不能替代核酸檢測，它主要是應用于發熱病人的初步篩查。

核酸檢測是法定的新冠病毒的檢測方式，絕大部分傳染病的確診金標準都是核酸檢測（包括艾滋病、乙肝、丙肝、SARS、新冠肺炎）。

而新型試劑盒應用的免疫診斷則不能用于代替核酸，哪怕是臨床符合率99%也不行。據研究人員介紹，“因為確診的依據是要么培養出病毒，要么直接檢測病毒核酸才算。”

檢測成功率：90個樣本87個準確

目前試劑盒已經在深圳市第三人民醫院（國家感染性疾病臨床研究中心）完成了90例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測，其中87例與臨床診斷結果相同。同時，研究人員也正在收集更多的臨床樣本進行大規模驗證。

什么時候才能應用？

深圳天深醫療器械有限公司董事長兼創始人姚天成向記者介紹，目前樣本的臨床試驗還在持續中，預計12日將達到200例。如果試驗進展順利，并經過市衛健委的同意，該試劑盒可能很快就會用于深圳市發熱病人的初步篩查工作。

不過，因為該試劑盒還未獲得國家產品注冊證，因而醫院還不能以大量購買的形式采購該試劑盒。此外，按照正常的操作流程，可能還需一個月，該產品才能獲得注冊證。由于現在屬于疫情特殊時期，新型試劑盒正在申請綠色通道，希望能夠盡快申報CFDA證書。