患者因腹痛至一藥店尋醫(yī)問藥,藥店懷疑是闌尾炎后為其輸液,輸完液后患者在回家途中死亡。針對這一事件,官方發(fā)言稱已撤銷當事藥店的藥品經(jīng)營許可證,立案調(diào)查。事件經(jīng)過:2020年3月13日9時,劉某因腹痛由兩人陪同到訥河市康達藥店購藥并輸液至12時,12時50分返回至自家樓下時失去意識,13時9分送至訥河市人民醫(yī)院搶救,13時33分搶救無效死亡。劉某女兒在與康達藥店溝通后,拒絕私了并報警、實名舉報該藥店非法行醫(yī)致人死亡,且通過微博等公開舉報康達藥店“非法行醫(yī)致人死亡”。此事在網(wǎng)絡引起熱議,訥河市公安局、衛(wèi)健局、市監(jiān)局均就此案涉及的非法行醫(yī)行為進行了行政立案并展開調(diào)查。據(jù)了解,劉某紅的遺體已被送至有關醫(yī)療機構進行司法鑒定,相關工作正按法定程序處理當中。

圖源:紅星新聞

藥店輸液,由來已久,在關于本案件的微博下就有許多網(wǎng)友留言表示,自己的家鄉(xiāng)就是這樣,到藥店拿藥然后變成了輸液,很多這樣的,是常態(tài)。這種情況在未出現(xiàn)什么醫(yī)療事故時,一般不會為眾人所知,但確實在某些地方存在。可根據(jù)國家藥監(jiān)局對藥品經(jīng)營企業(yè)的要求,藥品零售企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,范圍不包括醫(yī)療診療活動。所以,藥店不能從事打針、輸液這種醫(yī)學診療活動。按相關法律規(guī)定,進行診療活動必須要取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,因此藥店從事打針輸液是違法的,并且在近幾年,國家在打擊非法行醫(yī)行為方面的力度是很大的。既然這是違法行為,為什么還會有藥店鋌而走險?筆者分析可能的原因有以下幾點:1.相關部門監(jiān)管不利。從涉事藥店的回應來看,給藥店輸液行為為常態(tài),且不畏懼患者家屬報警,認為提供賣藥+看病+打針輸液一條龍服務,藥店生意好且有利可圖是正常的。在這些個常態(tài)的背后,是市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門未盡到監(jiān)管職責,監(jiān)管不力,把關不嚴。當然,除了監(jiān)督部門的責任,更重要的是,涉事人員缺乏這種法律意識、安全意識,無知無畏。2.新冠肺炎期間就診無門。患者劇烈腹痛到藥店買藥,是否與新冠肺炎期間醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構停止診療有關聯(lián)呢?有沒有可能與患者找不到看病的醫(yī)療機構才無奈之下到藥店看病呢?值得反思。3.正規(guī)機構不能輸,違法機構趁機牟利。假如藥店輸液情況長期存在,最大的原因是什么?有沒有可能與普通的門診、診所、衛(wèi)生室限制輸液有關?有可能的,正規(guī)醫(yī)療機構限制輸液,但患者又有輸液需求,就滋生了這些不法機構為患者提供輸液服務牟利的行為。4.患者缺乏正確的健康觀念與就診知識。所謂有需求才有市場。藥店提供打針輸液服務何嘗不是市場需求,在一些患者的舊觀點里,輸液治病好得快,有效,雖然這幾年提倡不輸液,但還有一些公眾沒有接受盡量不輸這種觀念,這是第一點;還有一點是患者對于醫(yī)療機構的資質(zhì)不會做過多要求,只要能看好病,且花費的金額優(yōu)惠于其他醫(yī)療機構,患者就承認這個醫(yī)療機構,并不會在意就診的醫(yī)療機構是否正規(guī),是否證件資質(zhì)齊全,這也是一個原因之一。1.未取得《醫(yī)療機構許可證》擅自行醫(yī)。我國《醫(yī)療機構管理條例》第十五條規(guī)定,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第二十四條規(guī)定,任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。涉事藥店,明顯沒有取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,只是在《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的掩護下,開展與醫(yī)療有關的診療活動,明顯屬于非法行醫(yī)。由于新聞未提及,涉事員工是否取得規(guī)定要求的醫(yī)師資格證/其他衛(wèi)生技術資格證,暫時不提該員工是否為無證行醫(yī)。但患者死亡原因尚在審查中,其死亡是否與輸液行為有直接或間接有關需要進一步判斷。2.未在注冊的執(zhí)業(yè)地點(醫(yī)療機構)合法行醫(yī)。我國《新執(zhí)業(yè)醫(yī)師法實施細則》第十四條規(guī)定:醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。即注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是有固定執(zhí)業(yè)地點的,僅限在醫(yī)療、預防、保健等機構,在這些機構以外的其他地點執(zhí)業(yè),都是不允許的,包括藥店。筆者在檢索“非法行醫(yī)”時發(fā)現(xiàn)該詞定義是限制在未取得醫(yī)師資格的人,即無醫(yī)師資格卻從事診療活動,包括在醫(yī)療機構以及非醫(yī)療機構擅自開業(yè)從事診療活動。另外,在《醫(yī)療機構管理條例》中又有關于有醫(yī)師資格的“非法行醫(yī)行為”的概念。根據(jù)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例等法規(guī)歸納除上文提到的非法行醫(yī)行為,還有以下幾點:1.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》過期仍從事診療活動,或者拒不校驗的。注意,一般床位在100張以上的機構為5年,其他醫(yī)療機構為3年。有效期屆滿前6個月,持證人憑原《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本,向有權的人民政府衛(wèi)生行政部門申請換領新證。2.出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。提示,在轉讓時及時做變更,不得出賣、出借醫(yī)療機構許可證,牢記。3.診療活動超出登記范圍的。這是很有爭議的一點,此前我們收到許多投稿是涉事醫(yī)生為村醫(yī),在自己家中或患者家中實施診療行為,但被舉報為違法行醫(yī),被監(jiān)督部門罰款的案例,這個也確實是比較矛盾的點,家醫(yī)簽約是提倡上門服務,但是又有要求不得在登記的診療范圍外行醫(yī),所以,還需要看各地方的政策,有的登記范圍為轄區(qū)自然村就沒有這樣的煩惱了。還有一點是醫(yī)生在列車、機場、水池邊等場所或緊急情況進行的急救行為,許多醫(yī)生不明白這是否為非法行醫(yī)范圍,社會爭議也比較大,筆者咨詢的律師朋友的意見是,這是不屬于非法行醫(yī)范圍的,《醫(yī)師法》有提到一點:對急危患者,醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治,不得拒絕急救處置。因為衛(wèi)生、醫(yī)療器械條件有限及緊急情況等原因,無法保證應有的效果,出現(xiàn)不可預料的情況,除非急救過程醫(yī)生有出現(xiàn)重大過錯的故意行為,才需要承擔相應責任,其他則不能機械的將救治醫(yī)生定義為非法行醫(yī)行為,目前還沒有狀告緊急情況救人醫(yī)生的案例出現(xiàn)。但還提示,一般急救時會要求出示醫(yī)師證書或其他,如果可以,記得錄像,醫(yī)生可以放心救人。4.使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的。這一點也是非法行醫(yī)認定的范圍,比如,許多的村醫(yī)或診所老板,讓自己的親屬學習診療技術,但是沒有取得衛(wèi)生技術證書,卻參與診療活動如打針輸液等行為就屬于非法行醫(yī)范疇。5.出具虛假證明文件的。假證不可取,考證還是自己老老實實考吧,案例可見最近大火的李躍華醫(yī)生。6.未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)。或者非醫(yī)師行醫(yī)的。包括鄉(xiāng)村醫(yī)療范圍,這里提醒一些未取得證書的民間醫(yī)師,真的該去拿證了,這種行為一查一個準,出了事別的不說,先來個非法行醫(yī)罪。7.非醫(yī)療機構從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學技術鑒定的; 施行終止妊娠手術的; 出具《母嬰保健法》規(guī)定的有關醫(yī)學證明的。或者出具有關虛假醫(yī)學證明或者進行胎兒性別鑒定的。家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。這部分摘自《母嬰保健法》,在現(xiàn)代社會應該較少見了,但也應了解這一點內(nèi)容。8.被吊銷執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的。這個應該不用說了吧。以上行為,縣級衛(wèi)生部門是可以直接予以罰款的處罰,不需要提前警告,罰款數(shù)額為三萬以上十萬元以下。除罰款外,予以取締,并沒收違法所得及醫(yī)療器械、藥品;對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書。給患者造成損害的,依法承擔賠償責任。非法行醫(yī)構成犯罪的,將被依法追究刑事責任。情節(jié)嚴重的處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處十年以上有期徒刑,并處罰金。隨著發(fā)展,我們的醫(yī)療法規(guī)會越發(fā)完善,對于現(xiàn)有的各類醫(yī)療矛盾點會慢慢解決;執(zhí)行力度可能也會越來越嚴,執(zhí)行手段越來越便捷,對于非法行醫(yī)的排查也會投入更多,醫(yī)師證這些是醫(yī)者立身之本,非法行醫(yī)要不得~