維生素 K1 注射液可能引起嚴重藥品不良反應，如過敏性休克，甚至死亡。給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，應立即停藥并進行對癥治療。

患者，男，45歲，因頭痛6月余入院。

入院第二天，因凝血功能障礙，遵醫囑予維生素K1注射液20mg+5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注。

當維生素K1組靜脈輸入5min時，突發胸悶，訴惡心、心慌，繼而呼吸急促，口唇紫紺，測血壓80/49mmHg，心率50次/分。

立即停止輸液，保留靜脈通道，予地塞米松注射液5mg靜脈注射、鹽酸腎上腺素0.5mg肌肉注射，氧氣吸入2L/min，心電監控監測生命體征。

30min后患者癥狀緩解，血壓101/70mmHg，心率78次/分，呼吸16次/分。

1.成分：本品主要成份為：維生素K1。

2.性狀：本品為黃色至橙黃色透明粘稠的液體。

3.適應癥：用于維生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥、新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內維生素k缺乏。

4.用法用量：

①低凝血酶原血癥：肌內或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小時內總量不超過40mg。

②預防新生兒出血：可于分娩前12～24小時給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生后肌內或皮下注射0.5～1mg，8小時候可重復。

③本品用于重癥患者靜注時，給藥速度不應超過1mg/分。

5.不良反應：偶見過敏反應。

1. 為什么維生素K1可以靜脈注射不適宜靜脈滴注呢？

維生素 K1注射液說明書中的用法不包括靜脈滴注。這是因為靜脈滴注溶媒的量應較大，且滴速應較慢，而維生素K1分子穩定性差，見光極易分解，放置時間稍長時會顏色加深、變質或療效降低；靜脈滴注時間較長，很容易變質失效引起不良反應。

維生素K1是脂溶性物質，不溶于水，維生素k1注射液是乳劑，乳劑加入到水溶液中會遭到破壞，維生素k1也會因劑型遭到破壞而不穩定。

總而言之：維生素K1靜脈給藥風險大，對本藥進行稀釋和緩慢注射也可能引起嚴重不良反應，典型的類似于超敏反應或過敏反應，包括休克、心跳和(或)呼吸停止，靜脈滴注風險比緩慢靜脈注射風險更大。

《中國醫師藥師臨床用藥指南》（2009版）關于維生素K1的說明，提到"靜脈給藥可引起呼吸循環意外，只適用于不能采用其他途徑的患者"。

國家食品藥品監督管理局發布的《藥品不良反應信息通報（第43期）》，警惕維生素K1注射液的嚴重過敏反應中也明確不推薦維生素K1注射液用于靜脈滴注。

2.臨床應用維生素K1注射液時應詳細詢問患者過敏史。

對于既往有維生素K1過敏史的患者用藥應慎重，另外，對有嚴重肝病的患者應慎用并加強臨床的觀察。

3.注意配伍禁忌，減少藥物聯用。

維生素K1與苯妥英鈉混合 2h后可出現顆粒沉淀，與維生素C、維生素B12、右旋糖酐混合容易出現渾濁。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等藥物也可影響維生素K1的治療效果。

4.嚴格規范貯藏和使用。

維生素K1注射液為黃色液體，易被酶和氧化劑破壞，遇光后顏色變深。因此，應避光貯藏、密閉。靜脈輸液過程中也須避光。

維生素K1導致的過敏反應主要表現為全身性的速發型變態反應 ( 面色發紅、呼吸困難、胸痛，嚴重者出現紫紺、意識喪失和低血壓 ) 和肌注部位局部皮膚的遲發性變態反應。

靜脈注射維生素K1注射液致全身性速發型變態反應時，首先是停止輸液，然后根據患者狀況進行對癥處理。

另外，有研究顯示，使用推注泵推注維生素K1，在開始10分鐘緩慢推注，能有效減少過敏反應的發生。

護士在使用不需要做皮內試驗的藥物時應保持警覺性，同時急救藥品、急救物品隨時處于備用狀態；熟悉過敏反應的治療及護理措施；用藥前詢問過敏史，包括藥物過敏史及日常生活中引起過敏反應的物質；對于過敏體質患者在使用維生素K1過程中應加強觀察和巡視，重視患者主訴，做到早發現、早停藥、早治療。

目前，對于肌內注射維生素K1注射液致皮膚反應的治療主要是對癥治療，臨床大多予局部和全身使用皮質激素、抗組胺藥治療，但不是十分有效。

有文獻報道用他克莫司軟膏治療有效。藥物治療一般持續2周至半年，甚至更久。

也有研究認為這些皮膚反應有自愈性，局部紅斑反應可在數周內緩解，但硬皮癥會較遲甚至會有殘留。

參考文獻：

[1]王曉燕.兒童靜滴維生素K_1注射液引起的17例藥物不良反應分析[J].藥學研究,2018,37(09):555-558.

[2]李竹英,唐承愛.我院維生素K_1注射液用藥分析[J].臨床合理用藥雜志,2018,11(16):1-3.

[3]劉鑫,張波,梅丹,吳斌,劉瑋楠.維生素K_1注射液致遲發性皮疹24例不良反應分析[J].臨床藥物治療雜志,2018,16(03):77-80.

[4].CFDA修訂維生素K_1注射液、注射用硫酸普拉睪酮鈉說明書[J].中國處方藥,2017,15(11):2.

[5]徐丹鳳,翟佳,向虹宇,鄧毅梅,肖桂華,昝玲丹.應用靜脈推注泵注射維生素K_1減少過敏反應發生的臨床觀察[J].實用醫院臨床雜志,2013,10(02):129-130.

[6]甘美嬋,秦秀英,阮炎鵬,甄樂鋒.肌注維生素K_1致濕疹型皮膚反應及文獻回顧[J].中國藥事,2018,32(10):1449-1452.