在臨床工作中，醫(yī)生每天都要面對(duì)復(fù)雜的病情和艱難的抉擇。最近，某市衛(wèi)健委公布的一則處罰案例，再次讓“知情同意”這一老生常談的話題走到臺(tái)前，引發(fā)了醫(yī)護(hù)群體的深思。

近日，某市衛(wèi)健委發(fā)布了一條非法行醫(yī)行政處罰通知：醫(yī)生在使用西地蘭時(shí)未向患者告知醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)而面臨了行政處罰。具體內(nèi)容如下：

里面提到：3名醫(yī)生為患者使用去乙酰毛花苷（俗稱西地蘭）時(shí)未告知醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代方案，也未取得患者書面同意。

對(duì)于以上3名醫(yī)師的違法違規(guī)行為，依據(jù)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行另案查處。

處罰依據(jù)是，乙酰毛花苷，也就是西地蘭，屬于毒性藥品，使用該藥屬于特殊治療。

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條關(guān)于“特殊治療”的解釋，有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療為“特殊治療”。

因此，衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院進(jìn)行了警告并罰款15000元的行政處罰。同時(shí)責(zé)令立即改正上述違法行為。對(duì)于3名醫(yī)師的違法違規(guī)行為，依據(jù)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行另案查處。

此事一出，受到了全網(wǎng)關(guān)注！

“西地蘭是一種強(qiáng)心苷類藥物，臨床上主要用于治療心力衰竭以及某些室上性快速心律失常，不過使用時(shí)需要注意其毒性反應(yīng)。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)合理用藥專委會(huì)常務(wù)副主委康震告訴記者。

康震介紹，西地蘭常見的毒性反應(yīng)主要涉及以下幾個(gè)方面：一是胃腸道反應(yīng)，這是比較早出現(xiàn)的毒性癥狀，如惡心、嘔吐、食欲缺乏等。二是神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，患者可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、頭暈、視力模糊、黃綠視等。三是心臟毒性反應(yīng)，這是最嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，可出現(xiàn)各種心律失常，像室性早搏、二聯(lián)律、三聯(lián)律等，嚴(yán)重的會(huì)出現(xiàn)室性心動(dòng)過速，甚至心室顫動(dòng)，導(dǎo)致患者死亡。

“醫(yī)師使用這種藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，用于心力衰竭、室上性心動(dòng)過速等情況。在這個(gè)案例中，該種藥物被認(rèn)定為‘特殊治療’藥物。如果醫(yī)生沒有按照規(guī)定告知醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代方案，也沒取得患者書面同意就使用，這違反了醫(yī)療管理相關(guān)規(guī)定，存在醫(yī)療程序不合法的問題。”康震說道。

那么，未簽署知情同意書，是否構(gòu)成"非法行醫(yī)"？

未簽署知情同意書不等于"非法行醫(yī)"，但依然屬于違規(guī)行為，醫(yī)生需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

"非法行醫(yī)"在法律上特指無醫(yī)師執(zhí)照、無行醫(yī)資質(zhì)的人員從事醫(yī)療活動(dòng)，與知情同意書的簽署是兩個(gè)不同的概念。然而，知情權(quán)是患者最基本的權(quán)利，醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)在使用特殊藥物前向患者說明用藥風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期收益及替代治療方案，并取得書面同意。

醫(yī)法匯創(chuàng)始人、律師張勇告訴記者，保障患者的知情權(quán)，這不僅是醫(yī)務(wù)人員最基本的義務(wù)，也是患者治療就醫(yī)的基本權(quán)利。

張勇建議，醫(yī)生在使用西地蘭時(shí)應(yīng)該向患方告知并取得知情同意，因?yàn)榛颊哂袡?quán)利知道使用藥物可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)、收益以及替代治療方案等情況。

張勇進(jìn)一步提醒，實(shí)踐中存在一種極為常見的誤區(qū)：醫(yī)生即便已經(jīng)口頭告知患者風(fēng)險(xiǎn)，甚至患者當(dāng)場(chǎng)表示同意，但若未將知情同意的完整過程記錄于病歷之中，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，這份"告知"在法律上便可能等同于從未發(fā)生。"很多醫(yī)生覺得說了就行，但說了不寫，等于沒說。"張勇強(qiáng)調(diào)，規(guī)范、及時(shí)地書寫病歷，既是依法保障患者權(quán)益的必要手段，也是醫(yī)生在醫(yī)療糾紛中自我保護(hù)的重要憑證。