國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：新生兒、嬰幼兒禁用丹參注射劑

2018/6/12 21:58:57來(lái)源：央視新聞客戶端

央視新聞客戶端6月12日消息，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參（凍干）、丹參滴注液〕說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。其中【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：

　　1．對(duì)本類藥物過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

　　2．新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

　　3．有出血傾向者禁用。說(shuō)明書修訂要求應(yīng)增加警示語(yǔ)，內(nèi)容應(yīng)包括：

　　本品不良反應(yīng)可見嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（包括過(guò)敏性休克），應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)相關(guān)搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。