近日，據(jù)一診所朋友反映，當?shù)囟嗉以\所受到了市場監(jiān)督管理局的處罰，此次執(zhí)法較以往更全面、嚴格。

在被罰診所中因中藥粉外用違規(guī)的案例占比較重，這并不是說診所不能開展中醫(yī)適宜技術，監(jiān)管部門處罰的理由是這些產品是“三無產品”。這些中藥粉大部分只用一個瓶子盛裝，上面寫著退熱粉、疼痛粉等字樣，沒有正規(guī)批號及生產廠家。

一位被罰的村醫(yī)朋友說道，自己此次被罰金額至少在兩萬以上。

就在今天上午，還有朋友陸續(xù)給筆者發(fā)信息，說當?shù)赜钟袃杉以\所被罰了。

 配制中藥制劑要有證、要備案

基于以上情況，筆者在此提醒大家近期要自查自己診所的管理及診療行為，及時改正，尤其在中藥粉及自制制劑方面要特別注意。

2月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，明確將由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑等，醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實行備案管理；傳統(tǒng)中藥制劑限于取得該制劑品種備案號的醫(yī)療機構使用，一般不得調劑使用，需要調劑使用的，按照國家相關規(guī)定執(zhí)行；不得在市場上銷售或變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。

《公告》還提到，醫(yī)療機構配制傳統(tǒng)中藥制劑應當取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的醫(yī)療機構可委托符合條件的單位配制，但須同時向委托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

簡單點說，診所使用中藥粉一定要從正規(guī)渠道進購，有正規(guī)批號、廠家 、發(fā)票齊全，一切都合規(guī)才行；如果自制中藥制劑，要取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，沒有相關證書可以委托符合條件的機構配置，然后備案。

市場監(jiān)管人員致村醫(yī)、診所、藥店朋友的一封信

下一步，市場監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法將會全面開始。下面是筆者一位市場監(jiān)管朋友的溫馨提醒，希望所有診所朋友們能仔細閱讀：

2018年3月13日，十三屆全國人大一次會議審議國務院機構改革方案，組建國家市場監(jiān)督管理總局，由幾個單位的執(zhí)法部門合并而成的，其監(jiān)管職責涵蓋了原工商行政管理、質量技術監(jiān)督、知識產權（商標、專利、版權）、物價、餐飲監(jiān)管（其他地區(qū)屬于食品藥品監(jiān)督管理局或者衛(wèi)生局的職能）、酒類產品監(jiān)管等部門職責。

設立這樣的部門是為了以前一些部門業(yè)務交叉綜合管理，排除一些職責不清的問題，此次改革后的國家市場監(jiān)管總局，成為事實意義上的一個綜合的市場監(jiān)管機構。個別地區(qū)已經(jīng)開始了有市場監(jiān)督管理局成立以后的第一個專項行動，就是整合工商、質監(jiān)、食藥、發(fā)改委價格、商務部分職責，還有科技局部分職責后的第一次行動。

保健市場專項行動。保健市場不是保健品市場，而是所有產品凡是宣稱具有保健職能的產品，包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、一般食品，還有一些輔助人體的一些產品。宣稱有療效的只能是藥品，其他產品宣稱療效，或者暗示有療效的，比如說有些產品的名字上帶有暗示疾病嫌疑，或者其他產品的名稱用已經(jīng)有的藥品名稱，都在這次整治范圍之內。要求各個衛(wèi)生室，藥店開展好自查工作。

基層行醫(yī)不易，我們雖說是鄉(xiāng)醫(yī)，但是由于信息閉塞或常識缺乏，有時稍不注意就觸犯了有關規(guī)定，一旦被查處就追悔莫及。

為了避免大家犯錯，筆者根據(jù)多年經(jīng)驗，建議大家：

一、清除那些來源不清的藥品和保健品。

二、清除那些包裝有嫌疑的藥品和保健品。

三、清除那些票據(jù)不全的藥品和保健品。必要時對經(jīng)營的產品一一確認，確保無假貨。

四、購進產品時，一定要保存好送貨人的身份證復印件和聯(lián)系方式，確保購進產品的追溯性。

五、保存好購進產品的資質、票據(jù)、檢驗報告。

六、索要的資質證明文件，一定要齊全，不要缺項。特別是開戶行賬號、印章模板和隨貨同行單模板票樣。

七、有個別診所依舊沒有索要供貨單位資質證明文件，或者索要的文件不是裝訂成冊的，項目填寫不齊全。

八、索要的票據(jù)只有隨貨同行單，個別票據(jù)上沒有供貨單位印章，沒有及時索要供貨發(fā)票。

這里解釋一下沒有發(fā)票只有隨貨同行單的情況。隨貨同行單只是一張廢紙，證明不了購貨的合法性，所以一定要索要發(fā)票，真正正規(guī)的批發(fā)企業(yè)出售的每一批藥品，都會開具發(fā)票，如果不開具，對批發(fā)企業(yè)肯定重罰。

九、對于診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機構來說，盡量不要銷售自制藥，想配制中藥制劑可以委托具有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或者取得《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產企業(yè)生產。個別診所存在自制制劑的嫌疑，大家分清聯(lián)合用藥和自制制劑的區(qū)別，一個合法，一個不合法。

十、藥房沒有溫濕度調節(jié)設備，隨地擺放藥品的現(xiàn)象還是存在。

十一、拆零藥品建議原瓶拆零，不要倒入其他容器內，因為無法確認它的有效期。

十二、送貨人身份證及聯(lián)系方式。微信聯(lián)系的保存微信聊天記錄。

十三、不要在電視、廣播、報紙、APP、微信，網(wǎng)站非法發(fā)布產品廣告。

只要做到以上幾點估計被罰的幾率非常小！

大家平日除了加強自己的醫(yī)學知識以外，還要多多關注國家對基層醫(yī)生的政策變化，做到與時俱進、安全第一。