（2021）川15行終4號(hào)

上訴人（一審原告）珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室……

被上訴人（一審被告）珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局……

上訴人珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室因訴珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局撤銷行政處罰決定一案，不服四川省珙縣人民法院（2020）川1526行初40號(hào)行政判決，向本院提起上訴。本院依法組成合議庭，對(duì)本案進(jìn)行了審理，現(xiàn)已審理終結(jié)。

一審法院經(jīng)審理查明，珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室于2018年2月27日從重慶仁和麥克新迪藥業(yè)有限公司購進(jìn)“麻杏止咳糖漿”20瓶（有效期至2019年11月），每瓶12元，2019年8月珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室將未銷售出去的“麻杏止咳糖漿”用白色標(biāo)簽貼于生產(chǎn)日期處。2020年2月13日珙縣王家鎮(zhèn)魚田村6組村民王夢(mèng)林帶其小孩王鄭杰在珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室處看病，珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人王文信診斷后給患者王鄭杰打了一針，以16元一瓶將“麻杏止咳糖漿”賣給患者，患者王鄭杰服用后回到家里出現(xiàn)發(fā)燒、嘔吐癥狀。王夢(mèng)林將貼在瓶子上的標(biāo)簽撕掉后發(fā)現(xiàn)該藥品已經(jīng)過了有效期，返回衛(wèi)生室找到負(fù)責(zé)人王文信，經(jīng)雙方商量后連夜將小孩王鄭杰送到珙縣中醫(yī)院治療。2020年2月25日出院，出院病情證明書注明：1.肺炎，2.急性鎮(zhèn)咳藥物中毒（麻杏止咳糖漿），用去住院費(fèi)5179元，由珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人王文信支付。2020年2月29日王夢(mèng)林與珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人王文信在珙縣王家鎮(zhèn)司法所達(dá)成《人民調(diào)解協(xié)議書》，一、王文信承擔(dān)王鄭杰的醫(yī)療費(fèi)5179元，護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)等4500元立即支付；二、后續(xù)醫(yī)療費(fèi)及營養(yǎng)費(fèi)王文信承擔(dān)9000元，2020年3月29日支付。

2020年2月14日，王夢(mèng)林向《宜賓市市場(chǎng)監(jiān)督投訴舉報(bào)平臺(tái)》進(jìn)行投訴，同日，珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，制作了現(xiàn)場(chǎng)筆錄、照片，作出《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》、扣押物品清單。2020年3月2日對(duì)投訴人進(jìn)行了詢問，3月12日作出《延長行政強(qiáng)制措施期限決定書》，3月18日對(duì)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人王文信進(jìn)行了詢問，3月30日珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出《行政處罰聽證告知書》，4月3日對(duì)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室的陳述制作了《陳述申辯筆錄》，4月8日作出了珙市監(jiān)罰〔2020〕107號(hào)《行政處罰決定書》，對(duì)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室使用超過有效期的藥品“麻杏止咳糖漿”的行為作出如下處罰：一、沒收違法使用的劣藥和違法所得16元；二、處罰款100000元。珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室不服，向珙縣人民法院提起行政訴訟，請(qǐng)求判決撤銷珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出的上述行政處罰決定。

另查明，珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人王文信作為法定代表人的珙縣王家鎮(zhèn)花田社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，于2016年3月8日因?yàn)殇N售超過有效期的藥品被珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以2015元的罰款。

再查，國家藥監(jiān)局〔2020〕3號(hào)文件《關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械行為切實(shí)保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》：四、“嚴(yán)格落實(shí)‘四個(gè)最嚴(yán)’要求，對(duì)疫情防控期間各類違法行為，要依照《藥品管理法》《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，從重從快查處……”。

一審法院認(rèn)為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八條的規(guī)定，珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局具有對(duì)本行政區(qū)域的藥品安全監(jiān)督管理的職權(quán)，為本案行政處罰決定作出機(jī)關(guān)，為本案適格被告。珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)受害人家屬的投訴和現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室有銷售超過有效期藥品的行為，及時(shí)采取證據(jù)保全強(qiáng)制措施，后又對(duì)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人、受害人家屬進(jìn)行了調(diào)查，聽取了珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的意見和辯解，進(jìn)行了處罰前告知后，作出本案行政處罰決定并依法送達(dá)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室，告知其救濟(jì)途徑，執(zhí)法程序合法；珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室在調(diào)查中對(duì)其銷售超過有效期藥品的行為進(jìn)行了確認(rèn)，故珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定的事實(shí)清楚；關(guān)于珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰是否過重的問題，珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室銷售過期藥品造成患者急性鎮(zhèn)咳藥物中毒后，積極將患者送到珙縣中醫(yī)院進(jìn)行了救治，并且與患者家屬達(dá)成了《人民調(diào)解協(xié)議書》，對(duì)患者進(jìn)行了補(bǔ)償，積極配合調(diào)查，提供資料等行為符合國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》關(guān)于依法從輕、減輕的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)從輕處罰；同時(shí)，珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室在我國新型冠狀病毒肺炎的疫情期間銷售過期藥品，且是同一性質(zhì)的違法行為再次違反，按照《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》應(yīng)當(dāng)從重處罰，珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在事先告知擬處罰12萬的基礎(chǔ)上，充分考慮了珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室上述從輕、從重處罰的情形，最終根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；……違法零售的藥品貨值金額不足一萬的，按一萬計(jì)算……”的規(guī)定，對(duì)珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室處以10萬的罰款并無不當(dāng)。珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室在庭審中提出珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》對(duì)其從輕處罰，由于該規(guī)則是2014年2月22日起施行，有效期5年，故該規(guī)則已經(jīng)失效，且該規(guī)則的從輕處罰情形與國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》的相關(guān)規(guī)定相一致，故珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室主張一審法院不予支持。遂根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第六十九條的規(guī)定，判決駁回珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室訴訟請(qǐng)求。案件受理費(fèi)50元由珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)擔(dān)。

珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室不服一審判決提起上訴稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十一條“對(duì)假藥劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論”的規(guī)定，被上訴人僅憑現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查詢問筆錄、珙縣中醫(yī)院病人出入院病情證明書、王家鎮(zhèn)司法所人民調(diào)解書就定性為“劣藥”進(jìn)行處罰，這顯然違反了法定程序。按照《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第八條第六款、第八款和《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條之規(guī)定，上訴人在被處罰中尚未享受到法律給予的從輕處罰待遇。上訴人系非營利性機(jī)構(gòu)，屬于國家三級(jí)醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)，對(duì)外零售的藥品都是零差價(jià)銷售，面對(duì)如此巨大金額罰款無能力承擔(dān)。綜上，請(qǐng)求撤銷一審判決,并對(duì)上訴人從輕處罰,案件受理費(fèi)由被上訴人負(fù)擔(dān)。

被上訴人珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局辯稱，上訴人認(rèn)為根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十一條規(guī)定的對(duì)假藥劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)以藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論為依據(jù)，對(duì)此，我們提交了國家藥監(jiān)局藥監(jiān)綜法函〔2020〕431號(hào)《關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》，該復(fù)函明確對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，有的無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論，對(duì)違法行為的事實(shí)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)以合法、有效、充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論并非為認(rèn)定違法行為的必要證據(jù)。上訴人一二審中對(duì)其銷售過期藥品造成損失沒有否認(rèn)。其次，對(duì)于上訴人訴稱其在被處罰中尚未享受到法律給予的從輕處罰待遇問題，被上訴人在組織本案處罰前聽證過程時(shí)，擬準(zhǔn)備對(duì)上訴人作出12萬元的處罰決定，但考慮疫情期間及上訴人個(gè)人因素，充分聽取其陳述申辯后，變更為了10萬元，已經(jīng)是自由裁量權(quán)的最低限度了。綜上，一審判決認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律正確，請(qǐng)求駁回上訴，維持原判。

二審經(jīng)審理查明的事實(shí)與一審判決認(rèn)定的事實(shí)一致，本院予以確認(rèn)。

本院認(rèn)為，上訴人珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室對(duì)其使用超過有效期藥品“麻杏止咳糖漿”的行為無異議，其上訴理由認(rèn)為被上訴人珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出的處罰決定無藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論和未保障其法律給予的從輕處罰待遇。對(duì)此，本院認(rèn)為，被上訴人根據(jù)受害人家屬的投訴和現(xiàn)場(chǎng)檢查，采取了證據(jù)保全強(qiáng)制措施，對(duì)上訴人負(fù)責(zé)人、受害人家屬進(jìn)行了調(diào)查詢問，能夠認(rèn)定上訴人銷售超過有效期藥品的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品”規(guī)定，本案已有合法、有效、充分的證據(jù)作為認(rèn)定劣藥的基礎(chǔ)，沒有對(duì)涉案藥品再進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的必要。被上訴人在作出處罰決定前，充分考慮了上訴人從輕、從重處罰的情形，并根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》一百一十七條第一款之規(guī)定，對(duì)其處以10萬罰款的行政處罰，證據(jù)確鑿充分，量罰適當(dāng)。綜上，一審判決認(rèn)定事實(shí)清楚、適用法律法規(guī)正確，上訴人的上訴理由不能成立，其上訴請(qǐng)求本院不予支持。據(jù)此，依照《中華人民共和國行政訴訟法》第八十九條第一款第（一）項(xiàng)之規(guī)定，判決如下:

駁回上訴，維持原判。

二審案件受理費(fèi)50元，由上訴人珙縣王家鎮(zhèn)魚田村（三）衛(wèi)生室負(fù)擔(dān)。

本判決為終審判決。

審 判 長　　葉　薇

審 判 員　　陳偉林

審 判 員　　駱　萍

法官助理　　張思波

書 記 員　　萬　昊

二〇二一年一月二十九日