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診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè),依法查處是否可以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)?

2022/5/7 9:35:42來(lái)源:知否衛(wèi)監(jiān)

問(wèn):診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè),依法查處是否可以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)?

 1.從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《中醫(yī)藥法》的規(guī)定來(lái)看,診所備案屬于事前備案,即先備案后執(zhí)業(yè)。

已有證據(jù)證明當(dāng)事人存在“未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)”的違法事實(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實(shí)時(shí),書面責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為。

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第二款和《中醫(yī)藥法》第五十六條第一款中的“責(zé)令改正”:責(zé)令改正的應(yīng)是“未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)”的違法行為,而不是責(zé)令限期備案,因?yàn)榧词刮磦浒?,但不?zhí)業(yè)并不違法。

3.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款中的“責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)”應(yīng)屬行政命令,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第二款和《中醫(yī)藥法》第五十六條第一款中的“責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)”應(yīng)屬行政處罰。

4.對(duì)無(wú)證行醫(yī)責(zé)令改正違法行為的《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書》書寫:

為避免“用衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)下達(dá)的是行政命令還是行政處罰”爭(zhēng)議,《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書》建議按如下書寫:

(單位)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

以上意見(jiàn)限立即改正。

依法查處無(wú)證行醫(yī)時(shí),應(yīng)書面責(zé)令停止診療活動(dòng),但沒(méi)有必要責(zé)令診所限期備案,因?yàn)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%;">即使不備案,只要停止了診療活動(dòng)就是改正了違法行為。衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(和/或行政處罰決定書)已責(zé)令當(dāng)事人改正,當(dāng)事人未備案仍然繼續(xù)執(zhí)業(yè)屬于“拒不改正” 的情形,后續(xù)經(jīng)調(diào)查取證可以作出責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰。

另外:對(duì)于應(yīng)備案而未備案(取得醫(yī)師資格、具有備案資質(zhì))的診所適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)藥法》處罰,按此處罰不沒(méi)收藥品、器械。

切勿適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)藥法》查處未取得醫(yī)師資格、無(wú)備案資質(zhì)的黑診所和非法醫(yī)美(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第二款和《中醫(yī)藥法》第五十六條第一款無(wú)沒(méi)收藥品、器械的罰則)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》尚未作出修改,《診所備案管理暫行辦法》尚未實(shí)施,靜等細(xì)節(jié)規(guī)定。

相關(guān)法律依據(jù):

1.《行政處罰法》第二十八條 行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

2.《衛(wèi)生行政處罰程序》第二十八條 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P時(shí),對(duì)已有證據(jù)證明的違法行為,應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實(shí)時(shí),書面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。

3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條 任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第四十三條 違反本條例第二十三條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,依照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰。

違反本條例第二十三條規(guī)定,診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正,沒(méi)收違法所得,并處3萬(wàn)元以下罰款;拒不改正的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

4.《中醫(yī)藥法》第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第五十六條第一款 違反本法規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

5.《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十條  違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

6.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條 舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備下列條件,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù):

(一)有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;

(二)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生人員;

(三)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

(四)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;

(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得執(zhí)業(yè)許可證。禁止偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的具體條件和配置應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。

第九十九條第一款 違反本法規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。



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