1月10日,黑龍江、浙江、江蘇三省發(fā)文,停止部分品種執(zhí)行地方炮制規(guī)范。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止今天(1月10日),各地發(fā)布的公告,合計(jì)有288個(gè)地方炮制規(guī)范品種被停止執(zhí)行(或修改)。
1月10日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于停止執(zhí)行《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2012年版丹參粉飲片炮制規(guī)范的通告”,決定停止執(zhí)行丹參粉飲片炮制規(guī)范。1月10日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于停止執(zhí)行砂仁粉等5個(gè)粉末飲片規(guī)格炮制規(guī)范的通告”,決定停止執(zhí)行砂仁粉、豆蔻粉、肉桂粉、重樓粉、浙重樓粉飲片規(guī)格 炮制規(guī)范。1月10日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于修訂我省中藥飲片炮制規(guī)范部分內(nèi)容的通告”,廢止現(xiàn)行版《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》(2002年版)中“肉桂”和“靈芝”的標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行現(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn);現(xiàn)行版《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》(2002年版)收載品種“狗腎”【炮制】項(xiàng)下“制狗腎”的內(nèi)容,由“取滑石粉置鍋內(nèi),用武火炒熱,投入凈狗腎,炒至鼓起,取出,篩去滑石粉,趁熱切薄片,放涼,或碾成細(xì)粉”修訂為“取滑石粉置鍋內(nèi),用武火炒熱,投入凈狗腎,炒至鼓起,取出,篩去滑石粉,趁熱切薄片,放涼。”而就在前二天(1月8日、9日)重慶、北京、湖南(征求意見(jiàn))、山西、山東、甘肅、河南7省市紛紛發(fā)布取消中藥飲片打粉類(lèi)的地方炮制規(guī)范。
2020年1月8日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布通告,決定停止執(zhí)行《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2006年中的海狗腎、滑石粉燙狗腎等2個(gè)中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范。2020年1月8日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定停止執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2008年版)中大黃粉、沉香粉、靈芝粉3個(gè)品規(guī)炮制規(guī)范。2020年1月9日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布征求意見(jiàn)公告,擬停止執(zhí)行《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》(2010年版)中的“三七”粉、象皮粉、黑螞蟻粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龍粉、酒海馬粉、水獺肝粉、靈芝粉、肉桂粉11個(gè)中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。2020年1月9日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范(2012年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個(gè)中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。2020年1月9日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廢止我省“驢腎”等3個(gè)品種中藥飲片炮制規(guī)范的通告2020年第4號(hào),決定廢止《山西中藥炮制規(guī)范》(1984年版)中收載的“驢腎”、“狗腎”、“螻蛄”3個(gè)品種中藥飲片炮制規(guī)范。2020年1月9日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定廢止《甘肅省中藥炮制規(guī)范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉飲片規(guī)格。2020年1月9日,河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止執(zhí)行紅參 甜瓜蒂2個(gè)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的通知,對(duì)現(xiàn)行的《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》(2005年版)進(jìn)行清查,經(jīng)研究,決定停止執(zhí)行紅參、甜瓜蒂2個(gè)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位遵照?qǐng)?zhí)行。2020年1月9日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范(2012年版)》中的沉香粉。
2019年10月30日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了停止執(zhí)行雷丸粉等21個(gè)飲片規(guī)格的炮制規(guī)范;珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉(浙)、雄黃粉、雷丸粉、蘇木(粗末)、胡椒粉、貢沉香粉、沉香粉、生藤黃粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗腎粉、鹿鞭粉、黑螞蟻粉、檀香(粗末)龍血竭、馬寶(細(xì)粉)、狗寶(細(xì)粉)、珊瑚(細(xì)粉)。2019年11月15日,新疆藥監(jiān)局發(fā)布公告,廢止新疆自治區(qū)區(qū)71個(gè)品種113個(gè)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范。2019年11月19日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范(2012年版)》47個(gè)飲片品規(guī)炮制規(guī)范的通告。2019年11月26日,新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布擬廢止《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范》(2010年版)中收載的打粉炮制的炒阿育魏果等11種中藥維吾爾藥飲片打粉炮制規(guī)范。2019年11月28日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于征求擬停止執(zhí)行千斤墜粉等27個(gè)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的公告。2019年12月16日,《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2006年版進(jìn)行了自查。經(jīng)研究,決定停止執(zhí)行沉香、降香、水牛角、蘇木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、瑪瑙、密陀僧、砒石、藤黃、體外培育牛黃、珊瑚、珍珠層粉、浙貝母粉、紫河車(chē)等18個(gè)中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范, 自2020年1月1日起執(zhí)行。2019年12月31日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品監(jiān)督管理局公告(2019年第38號(hào))廢止生大黃粉飲片規(guī)格及炮制方法、沉香研成細(xì)粉炮制方法、海馬及酒炒海馬碾粉炮制方法。2019年12月31日,天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷(xiāo)大黃粉等中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通知,撤銷(xiāo)《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》(2018年版)收載的大黃粉,白及粉、烏雞粉和趕黃草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》及《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》和我局《湖南省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》的相關(guān)規(guī)定和要求,經(jīng)研究,擬對(duì)《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》(2010年版)收載的“三七”粉、象皮粉、黑螞蟻粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龍粉、酒海馬粉、水獺肝粉、靈芝粉、肉桂粉11個(gè)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)停止執(zhí)行。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)將意見(jiàn)于2020年2月8日前,以電子郵件形式反饋我局藥品注冊(cè)管理和科技處(電子郵箱:2728493214@qq.com)。根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》(國(guó)藥監(jiān)〔2018〕28號(hào))、《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案的通知》(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕49號(hào))有關(guān)要求,依據(jù)國(guó)家局發(fā)布的《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》,自本公告發(fā)布之日起停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范(2012年版)》沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個(gè)中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。特此通告。
根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》(國(guó)藥監(jiān)〔2018〕28號(hào))、《國(guó)家藥品監(jiān)督局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2018年第16號(hào))和《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案的通知》(渝食藥監(jiān)〔2018〕61號(hào))的要求,我局對(duì)《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2006年版進(jìn)行了自查。經(jīng)研究,決定停止執(zhí)行海狗腎、滑石粉燙狗腎等2個(gè)中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范,自通告之日起執(zhí)行。
根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》(國(guó)藥監(jiān)〔2018〕28號(hào))、《國(guó)家藥品監(jiān)督局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2018年第16號(hào))和《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案的通知》(渝食藥監(jiān)〔2018〕61號(hào))的要求,我局對(duì)《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2006年版進(jìn)行了自查。經(jīng)研究,決定停止執(zhí)行沉香、降香、水牛角、蘇木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、瑪瑙、密陀僧、砒石、藤黃、體外培育牛黃、珊瑚、珍珠層粉、浙貝母粉、紫河車(chē)等18個(gè)中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范, 自2020年1月1日起執(zhí)行。《甘肅省中藥炮制規(guī)范》(2009年版)收載了小白及、竹茹2個(gè)品種,其中小白及項(xiàng)下處方用名為:小白及、小白及粉;竹茹項(xiàng)下處方用名為:竹茹、姜竹茹、竹茹粉。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥注〔2019〕17號(hào))要求,我局依據(jù)《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》,決定廢止《甘肅省中藥炮制規(guī)范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉飲片規(guī)格,特此公告。
為加強(qiáng)我省中藥飲片炮制規(guī)范管理,按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2018年第16號(hào))等相關(guān)要求,經(jīng)研究,決定廢止《山西中藥炮制規(guī)范》(1984年版)中收載的“驢腎”、“狗腎”、“螻蛄”3個(gè)品種中藥飲片炮制規(guī)范。現(xiàn)予以公布,自本通告公布之日起執(zhí)行。