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重磅!衛(wèi)健委調(diào)整「重點監(jiān)控藥品目錄」,這6類藥「上榜」

2021/9/6 8:12:47來源:醫(yī)學(xué)界臨床藥學(xué)頻道作者:小藥丸

2021年9月3日,國家衛(wèi)健委發(fā)布“國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程”的通知,并發(fā)布十條工作規(guī)程。

     

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官網(wǎng)截圖


自2019年發(fā)布第一版國家重點監(jiān)控藥品目錄之后,再次對重點監(jiān)控藥品目錄進行新一輪的調(diào)整,由二級以上綜合醫(yī)院根據(jù)藥品的臨床價值、臨床規(guī)范、使用現(xiàn)狀、使用金額等因素,以藥品通用名排出前30個品種,所有藥品數(shù)據(jù)產(chǎn)生的源頭是全國二級以上綜合醫(yī)院,能最真實地反映一線用藥的情況。國家衛(wèi)健委最終根據(jù)各地匯總的數(shù)據(jù),計算出排名前30的品種。


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官網(wǎng)截圖


其中第二條明確提出,要重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。


這6類藥物在臨床中常用,醫(yī)生、藥師也應(yīng)作為用藥時關(guān)注的重點,合理用藥。現(xiàn)將6類藥物要點總結(jié),供用藥參考。


抗微生物藥物


抗微生物藥也常稱作抗菌藥,在臨床較為常用,在預(yù)防與治療感染性疾病的過程中發(fā)揮著極為重要的作用,具有抑菌、殺菌的作用。近年來,臨床抗菌藥物不合理使用情況日益增加與廣泛應(yīng)用的抗菌藥物的作用日益加劇,導(dǎo)致的細菌耐藥性及不良反應(yīng)問題日益嚴重,危害患者身體健康及生命安全。


使用抗菌藥應(yīng)注意以下幾點:


無指征用藥問題較為突出,如發(fā)熱原因未明,卻在醫(yī)生開具的處方中見有抗菌藥物和抗病毒藥物,感染性和非感染性原因都可能導(dǎo)致患者發(fā)熱,若患者是感染病毒、真菌等使用抗細菌藥物沒有治療作用,反而會誘導(dǎo)產(chǎn)生耐藥菌株。尤其是新生兒及小兒用抗菌藥物更要有明確指征,不能隨意應(yīng)用。


圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物需嚴格把握用藥指征及用藥療程:患者若為Ⅰ類手術(shù)切口且不存在感染的高危因素(如糖尿病、免疫抑制等)時,不建議預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。


預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在24小時,最晚不超過48小時停用,但目前普遍存在“不能及時停用”的問題,延長用藥時間并不能增加預(yù)防感染的效果,只會增加誘導(dǎo)細菌耐藥的風險。


質(zhì)子泵抑制劑


質(zhì)子泵抑制劑(PPI)通過抑制胃壁細胞上的H+/K+-ATP酶,強而持久地抑制胃酸分泌,目前PPI廣泛用于治療胃食管反流病、消化性潰瘍、幽門螺桿菌感染、上消化道出血、卓-艾綜合征等酸相關(guān)性疾病。


一項國內(nèi)研究[1]顯示從2004年到2013年10年間PPI處方量增長10.4倍,PPI支出增長10.1倍。


另外一項國內(nèi)針對住院患者進行的研究[2]結(jié)果顯示,在759例接受PPI藥物治療的患者中,預(yù)防性使用的的比例高達67.98%;其中,296例未合理使用PPI藥物的患者中,無適應(yīng)證用藥最為常見,占67.23%;其次為用法用量不適宜、溶劑選擇不當、存在藥物相互作用、用藥療程過長等。


臨床普遍存在應(yīng)用PPIs不規(guī)范、不合理的問題,不僅加重了患者的醫(yī)療負擔,造成醫(yī)療資源浪費,也影響了疾病的治療效果。PPIs現(xiàn)已被多個省市列入重點監(jiān)控藥物目錄中。PPI臨床應(yīng)用參考建議[3]如下:


預(yù)防性使用PPI應(yīng)嚴格掌握使用指征,一次只需使用一種PPI。根據(jù)患者病情變化,可由靜脈用藥序貫調(diào)整為口服用藥。


注意預(yù)防性使用PPI的用藥療程:如使用PPI預(yù)防應(yīng)激性黏膜病變,靜脈滴注,常規(guī)劑量,用藥療程一般3~7d,當患者病情穩(wěn)定,可逐漸停藥。

    

長期使用PPI,應(yīng)采取處方精簡原則,使用最低有效劑量,確保用藥安全、有效、經(jīng)濟。


基于目前的證據(jù),不建議使用PPI進行化療相關(guān)惡心、嘔吐的常規(guī)預(yù)防,僅在合并上消化道癥狀時可酌情短期使用。


糖皮質(zhì)激素


糖皮質(zhì)激素藥理作用較多,在臨床上應(yīng)用廣泛,但是不適當?shù)膽?yīng)用或長期、大劑量使用可導(dǎo)致多種不良反應(yīng)和并發(fā)癥,如2003年嚴重急性呼吸綜合征(SARS)治愈患者出現(xiàn)的多例股骨頭壞死病例,與大劑量使用糖皮質(zhì)激素有關(guān)。根據(jù)《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》應(yīng)注意以下幾點:


嚴格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應(yīng)證,如避免單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。


合理制訂糖皮質(zhì)激素治療方案:如選擇合適的品種、合適的給藥劑量、合適的給藥療程等。


重視疾病的綜合治療:糖皮質(zhì)激素治療僅是疾病綜合治療的一部分,應(yīng)結(jié)合患者實際情況,聯(lián)合應(yīng)用其他治療手段。


監(jiān)測糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng):如感染、代謝紊亂(水電解質(zhì)、血糖、血脂)、體重增加、出血傾向、血壓異常、骨質(zhì)疏松、股骨頭壞死等,兒童應(yīng)監(jiān)測生長和發(fā)育情況。


注意停藥反應(yīng)和反跳現(xiàn)象。


輔助用藥


輔助用藥目前尚未有明確的定義。美國國立醫(yī)學(xué)圖書館編制的權(quán)威性主題詞表中,關(guān)于輔助藥的定義:輔助藥是有助于增加主要治療藥物的的作用;或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝、排泄等方式來增強其療效的藥物;或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和輔助治療的藥物。臨床常用于腫瘤、肝病、心腦血管、感染性疾病等重大疾病及術(shù)后的輔助治療。


而2019版國家重點監(jiān)控藥品目錄中,大部分為輔助用藥。有研究顯示,輔助用藥不合理使用占比最高的分類為超適應(yīng)癥用藥,在臨床治療中,應(yīng)該嚴格把握適應(yīng)癥用藥,防止藥物濫用。如神經(jīng)節(jié)苷脂鈉用于放化療后神經(jīng)損傷、糖尿病周圍神經(jīng)病變、帶狀皰疹神經(jīng)痛等幾十種疾病,均屬于適應(yīng)癥不適宜,且缺乏高質(zhì)量的循證依據(jù)。


抗腫瘤藥物


目前腫瘤的藥物治療仍是腫瘤治療的重要手段之一。隨著新型抗腫瘤藥物廣泛用于臨床,癌癥藥品費用負擔呈持續(xù)上升態(tài)勢,國家對腫瘤規(guī)范化治療及抗腫瘤藥物的合理使用極為重視,2021年印發(fā)了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)》。


而價格昂貴的新型抗腫瘤藥物,如免疫治療藥物以及靶向治療藥物可能成為重點監(jiān)測的品種。特殊情況下使用需要有充分的循證證據(jù),依次為:


其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法;


國際權(quán)威學(xué)協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南;


國家級學(xué)協(xié)會發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會認可的診療規(guī)范、指南。


對于有明確靶點的藥物,須遵循基因檢測后方可使用。


腸外營養(yǎng)藥物


腸外營養(yǎng)(PN)是指通過胃腸道以外的途徑(即靜脈途徑)提供營養(yǎng)物質(zhì)的一種方式。根據(jù)患者的不同營養(yǎng)狀況,給予營養(yǎng)的方式優(yōu)先順序應(yīng)為:口服營養(yǎng)補充劑(ONS)、腸內(nèi)營養(yǎng)(EN)和腸外營養(yǎng)(PN)。


因此,在給予場外營養(yǎng)之前應(yīng)對患者進行營養(yǎng)篩查評分,嚴格把握腸外營養(yǎng)的適應(yīng)癥。一般來說可參照以下3個方面[4]:


時間(>7d)不能進食或經(jīng)腸內(nèi)途徑攝入每日所需熱量、蛋白質(zhì)或其他營養(yǎng)素者;


由于嚴重胃腸道功能障礙或不能耐受EN而需營養(yǎng)支持者;


通過EN無法達到機體需要的目標量時應(yīng)該補充PN。


小結(jié)


國家對重點監(jiān)控藥品的嚴格監(jiān)管,有利于加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理,提高臨床診療水平、控制醫(yī)藥費用不合理增長以及維護患者健康權(quán)益。但這些藥品監(jiān)控很大程度上依賴于臨床藥師以及審核藥師嚴謹全面的藥學(xué)工作。



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