紅花是活血化瘀的傳統中藥，性溫，味辛，歸心、肝經，具有活血通經、祛瘀止痛的功效。紅花黃色素（SY）來自菊科紅花屬紅花的干燥花，為其主要水溶性成分，由多種查耳酮類化合物組成。目前有關紅花黃色素的研究涉及多個方面，基礎及臨床研究均證實紅花黃色素對心腦血管疾病、腎臟疾病、周圍血管疾病具有廣泛的治療作用。

為了總結紅花黃色素的研究成果，指導和規范紅花黃色素的臨床應用，中國醫師協會中西醫結合醫師分會特邀來自全國相關領域的知名專家編寫《紅花黃色素臨床應用中國專家共識》。（此處僅摘錄臨床部分，其余內容請點擊閱讀原文 下載全文查看）

1 治療冠心病的臨床研究

1.1穩定型心絞痛

一項包含2 013例患者的多中心開放性臨床研究顯示，紅花黃色素能有效緩解不同嚴重程度的穩定型勞累性心絞痛患者的癥狀，在高齡（年齡>70歲）、心絞痛嚴重或伴高血壓、糖尿病的穩定型勞累性心絞痛患者中仍有較好的療效和安全性［1］。兩項多中心的隨機對照試驗顯示，紅花黃色素可顯著改善冠心病患者的中醫證候、心絞痛癥狀和心電圖表現，且安全性良好，不良反應發生率分別為1.5%和2.8%［2，3］。一項系統評價共納入13個隨機對照研究，包括3 024例穩定型心絞痛患者，顯示紅花黃色素注射液治療穩定型心絞痛在臨床癥狀、中醫證候及心電圖改善方面療效確切，安全性較好［4］。另一項納入7個隨機對照研究，包括1 309例冠心病心絞痛患者的系統評價也顯示紅花黃色素注射液治療冠心病心絞痛安全有效［5］。

1.2不穩定型心絞痛

一項樣本量135例的隨機對照試驗顯示，紅花黃色素可顯著改善不穩定型心絞痛患者的癥狀、心電圖、血液流變學及高敏C反應蛋白（hs-CRP）水平［6］。三項小樣本的隨機對照試驗顯示，對于不穩定型心絞痛特殊患者人群，包括老年不穩定型心絞痛患者、不穩定型心絞痛合并糖尿病患者和不穩定型心絞痛合并糖尿病腎病患者，紅花黃色素不僅能緩解心絞痛癥狀，且對腎功能具有一定程度的改善作用 ［7－9］。此外，紅花黃色素與抗凝藥物（如低分子肝素）或其他活血化瘀中藥（如丹參提取物等）合用治療不穩定型心絞痛時，在改善心絞痛癥狀、提高射血分數、改善心功能的同時，并未增加出血風險 ［10，11］。

1.3急性心肌梗死

一項隨機單盲對照試驗，納入發病3天內的急性心肌梗死住院患者 124例，對照組給予抗凝、抗血小板、調脂、抗炎、穩定斑塊等西藥常規治療，治療組在常規治療基礎上加用紅花黃色素氯化鈉注射液100 mL靜脈滴注，治療 2周后顯示，治療組與對照組比較，胸悶胸痛癥狀顯著減輕，心功能指標（射血分數、每搏量及舒張早期速度峰值）顯著改善，全血黏度、纖維蛋白原均明顯降低 （P<0.05）［12］。實驗室指標提示，臨床經紅花黃色素治療的心肌梗死患者，血小板聚集率、炎癥反應、氧化應激和B型腦鈉肽（BNP）等均得到顯著抑制，提示紅花黃色素通過抑制血小板活化、抗炎和氧化應激等多途徑發揮心肌保護作用［13］。

2 治療缺血性腦血管病的臨床研究

2.1腦梗死

多個小樣本臨床研究顯示，紅花黃色素有利于腦梗死的治療，能夠促進患者神經功能恢復，并且較安全，不良反應少。紅花黃色素能抑制血小板的聚集和活化，對抗血栓的形成，擴張腦血管，改善腦供血［14－16］，可使患者血液中紅細胞變形能力及紅細胞聚集能力等血液流變學指標得到明顯改善，能顯著增加凝血酶原時間，降低纖維蛋白原［17］，抑制炎癥反應，改善腦梗死患者的神經功能和血管內皮功能［18］，提高腦梗死急性期的微循環有效灌注［19］，減輕急性腦梗死患者心室肌復極的不均一性［20］。一項納入10個隨機對照試驗，包含897例腦梗死患者和一項納入9個隨機對照試驗，包含800例腦梗死患者的Meta分析結果均顯示，紅花黃色素注射液可以提高腦梗死患者的治療總有效率，且安全性良好 ［21，22］。

2.2其他

四項小樣本臨床研究結果顯示紅花黃色素用于多發性腔隙性腦梗塞安全、有效 ［23］。一項樣本量70例的隨機對照試驗顯示，經紅花黃色素治療后，短暫性腦缺血發作（TIA）患者全血黏度、血漿比黏度及纖維蛋白原明顯下降，可有效改善血液的高凝狀態 ［24］。紅花黃色素注射液單用或與丹參注射液、氟桂利嗪等合用，能擴張腦血管，增加腦血流量，降低血黏度，改善眩暈、嘔吐、眼震等椎－基底動脈供血不足的癥狀［25］。

3 治療腎臟疾病的臨床研究

3.1糖尿病腎病

多項樣本量60～90例的隨機對照試驗顯示，在西藥常規治療基礎上加用紅花黃色素，能夠顯著抑制糖尿病腎病患者的炎性反應，降低尿蛋白，在一定程度上保護患者的腎功能，且效果優于單純西藥常規治療［26］；紅花黃色素與貝那普利聯用，在減少尿蛋白、改善腎功能、改善高凝狀態方面明顯優于單用貝那普利［27］；紅花黃色素與纈沙坦聯用，患者尿蛋白排泄率（UAER）、高敏C反應蛋白（hs-CRP）的下降程度更加顯著，且未見明顯不良反應［28］；紅花黃色素與厄貝沙坦合用具有較好的協同作用，患者全血低切黏度、高切黏度、24 h尿微量蛋白定量、血肌酐、尿素氮、血脂等指標減低較單獨用藥更加顯著［29］。

3.2血液透析

一項納入70例血液透析患者的隨機對照研究結果顯示，在血液透析的基礎上加用紅花黃色素，可以使患者的炎癥指標明顯降低，而營養學指標顯著升高，提示紅花黃色素治療可以抑制血液透析患者的微炎癥狀態，提高其營養水平，對改善患者的預后有一定意義［30］。另有研究顯示紅花黃色素還可以改善非糖尿病血液透析患者的胰島素抵抗，糾正脂代謝紊亂。因此紅花黃色素對血液透析具有保護作用［31］。

4 防治下肢深靜脈血栓形成的臨床研究

一項納入84例骨科手術患者的隨機對照研究結果顯示，低分子肝素鈣與紅花黃色素聯合應用，可顯著降低骨科術后下肢深靜脈血栓形成的發生率［32］。另有一項包含120例髖關節置換術患者的隨機對照研究結果也顯示，在對癥治療基礎上加用紅花黃色素可顯著降低術后靜脈血栓發生率［33］。有研究觀察紅花黃色素對血透患者急性深靜脈血栓形成的預防作用，采用多普勒超聲作為評價手段，結果證實紅花黃色素可顯著降低患者靜脈血栓形成比率［34］。

5 臨床應用建議

5.1應用范圍

推薦紅花黃色素用于冠心病穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛、心肌梗死患者中的心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶、心悸者。根據基礎及臨床研究結果，建議紅花黃色素可酌情應用于以下疾病中醫證屬血脈瘀阻證者：（1）缺血性腦血管疾病，包括急性腦梗死、腔隙性腦梗死；（2）腎臟疾病，包括糖尿病腎病、血液透析；（3）下肢深靜脈血栓形成。

5.2使用方法

注射用紅花黃色素為凍干粉針，每瓶裝150 mg（含紅花總黃酮80 mg），加注射用生理鹽水250 mL溶解后使用靜脈滴注（滴速不高于30滴/分）。每次 1瓶，每天1次，14天為1個療程。紅花黃色素氯化鈉注射液為液體制劑，每瓶裝100 mL（含紅花總黃酮 80 mg和氯化鈉900 mg），靜脈滴注（滴速不高于 30滴/分）。每天1次，每次1瓶（100 mL），14天為1個療程。

5.3聯合用藥

長期臨床應用結果顯示，在指南規范化用藥基礎上加用紅花黃色素并不增加出血風險。紅花黃色素與依達拉奉有協同作用，能夠抑制血栓形成，保護神經元，有效減少急性腦梗死患者神經功能的缺損，提高患者的生活質量；紅黃花色素聯合使用奧扎格雷鈉，可以抑制TXA2合成酶，阻止血栓的形成；紅花黃色素聯合低分子肝素鈣、法舒地爾、丁苯酞、納洛酮等治療急性腦梗死，能明顯改善患者的癥狀，促進神經功能恢復，提高日常生活能力，改善免疫功能，并防止血栓進一步形成，效果優于單獨用藥。

5.4注意事項

根據紅花黃色素的作用特點，建議臨床應用時監測患者的出血傾向及過敏反應，不建議將紅花黃色素與其他藥物混合滴注。因本藥活血作用較強，出血性疾病、孕婦、哺乳期女性、月經期女性建議慎用。

專家組組長：陳可冀（中國中醫科學院西苑醫院）

專家組成員（按姓氏拼音排序）： 安冬青（新疆醫科大學中醫學院），鄧悅（長春中醫藥大學第一附屬醫院），金鳴（首都醫科大學附屬北京安貞醫院），林謙（北京中醫藥大學東方醫院），劉紅旭（首都醫科大學附屬北京中醫醫院），魯衛星（北京中醫藥大學附屬第三醫院），李東野（徐州醫科大學附屬醫院），馬中書（天津醫科大學總醫院），彭英（中山大學孫逸仙紀念醫院），史大卓（中國中醫科學院西苑醫院），田金洲（北京中醫藥大學東直門醫院），徐浩（中國中醫科學院西苑醫院），肖保國（復旦大學腦科學研究院），朱明軍（河南中醫藥大學第一附屬醫院）

執筆人：付長庚，叢偉紅，劉玥