
氧氟沙星滴耳液主要用于治療外耳道和中耳細菌感染,對于控制相關的耳部炎癥,氧氟沙星滴耳液在有效性和安全性方面都是比較可靠的一線治療措施。
那么,對于孕期以及哺乳期的媽媽們來說,是否也可以使用氧氟沙星滴耳液呢?

評估一種藥物是否安全,最可靠的依據就是大規模的、嚴謹的隨機對照臨床研究。
然而,對于孕期、哺乳期女性這樣的特殊人群,冒著潛在不良反應的風險,去做這樣的臨床研究是有違醫學倫理的,因此只能通過盡量嚴謹的動物實驗、非孕期和非哺乳期人群的臨床研究,來側面評估藥物的安全性。
現有研究發現,給懷孕的大鼠及家兔大劑量使用氧氟沙星滴耳液時,確實對動物胎兒有一定的影響,會導致動物胎兒體重下降以及胎兒死亡率上升,另外胎鼠骨骼也發生了輕度的改變,但未觀察到動物胎兒畸形的發生。
不過,研究中的用藥劑量,比實際治療耳部疾病時的劑量要大得多(大鼠及家兔給藥劑量分別為810mg/kg/d、160mg/kg/d)。而按實際臨床中常用的劑量去給藥時,并沒有發現會對動物胎兒有不良影響。
藥物是否會對胎兒以及吃母乳的寶寶產生影響,還有一個重要的評估指標,那就是看用藥以后藥物是否會吸收入血,以及是否會分泌到乳汁里。
現有研究發現,給鼓膜穿孔的人使用氧氟沙星滴耳液后,確實有極少量的藥物會經中耳腔進入血液,但血藥濃度非常低,以至于給鼓膜穿孔的兒童用藥都是安全的,其安全性在兒童的臨床試驗中已經得到驗證。而鼓膜穿孔時,藥液是否會經過中耳腔吸收進入乳汁,目前還缺乏這方面的研究。
對于鼓膜完整的人,使用氧氟沙星滴耳液時,由于鼓膜的阻擋,藥液只作用于外耳道,不進入中耳腔,幾乎不吸收入血。
對于懷孕的準媽媽以及哺乳期的新媽媽,生病后要不要用藥,其實都是需要充分權衡利弊的。沒有藥物對于孕期或者哺乳期是100%絕對安全的,但有些疾病如不及時治療,可能會引起比較嚴重的并發癥,影響母親的身體健康。嚴重的外耳道炎或者中耳炎如不及時控制,可能會引起暫時或永久性聽力減退,特別嚴重時還會導致面癱甚至顱內感染。
總之,當孕期或哺乳期患有外耳、中耳細菌感染時,如果明確沒有鼓膜穿孔,外耳道局部滴用氧氟沙星滴耳液只要不超過醫生推薦的劑量(成人每次使用6~10滴,每日2次)都是安全的。
而明確有鼓膜穿孔時,或鼓膜是否穿孔難以明確的情況下,需要充分權衡利弊,對于特別嚴重的外耳道炎、中耳炎,若不及時治療可能會有嚴重并發癥的風險時,可以使用氧氟沙星滴耳液。
最后,對于哺乳期媽媽,如果特別擔心對寶寶的影響,希望使用研究證據更充分的藥物,還可以選擇口服青霉素類或某些頭孢類抗生素,哺乳期分級屬于L1級,意思是有大量哺乳期女性的用藥研究發現這些藥物并不明顯增加對嬰兒的副作用,用藥期間可以照常哺乳。
不過,對于耳部感染的治療,口服抗生素所需的總劑量比較大,且仍然會有藥物進入乳汁,選擇局部用藥還是全身用藥,仍然需要醫患雙方充分溝通再來決定。
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