
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對復方脂溶性維生素注射劑〔包括注射用脂溶性維生素(Ⅰ)、注射用脂溶性維生素(Ⅱ)、脂溶性維生素注射液(Ⅰ)、脂溶性維生素注射液(Ⅱ)、復方維生素注射液(4)〕說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下: 一、所有復方脂溶性維生素注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照復方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
二、臨床醫師應當仔細閱讀復方脂溶性維生素注射劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。 三、患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。 特此公告。 附件:復方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求
|
這是一個特別罕見的病例,小女孩出生時...
雙手皮膚干燥、老化,接觸水后皮膚變白、脫皮,水干后...
來源:村醫導刊 □湖南省衛生計生委基層衛生處 王...
5月8日,發表在Cell子刊《Cell ...