莎普愛思剛剛火遍了朋友圈，中國神藥又橫空出世——燒傷超人阿寶大力打擊的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、蛇毒血凝酶、小牛血去蛋白提取物、腦蛋白水解物等四種”神藥“，其中銷量最高的年銷售額超過100億元，最少的也超過了35億元。

筆者近期一直在考慮一個(gè)問題，為什么中國造不出創(chuàng)新藥？看看這些神藥的銷量，就知道中國藥品市場(chǎng)的價(jià)值導(dǎo)向——如果依靠造假手段就能獲批“新藥”、依靠營銷手段就能把“神藥”賣出天量，又有誰愿意冒著萬分之一的成功概率、投入數(shù)億美元甚至十多億美元去研發(fā)一個(gè)真正的“新藥”呢？

要讓中國的制藥業(yè)走上健康的發(fā)展道路，需要治理神藥；要緩解醫(yī)保支付的壓力，更是必須清理“中國神藥”。

什么是“中國神藥”？

也許我們可以對(duì)“中國神藥”下一個(gè)定義：

1.主要在中國市場(chǎng)上銷售，國外規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)沒有銷售的藥品；

2.缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床資料或者臨床資料是造假的；

3.適應(yīng)癥極其廣泛或者宣稱能治療某種現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無法治愈的疾病；

根據(jù)上述定義，我們可以說“中國神藥”約等于人們常說的“安全無效藥”——盡管這些藥品并不太安全。

搞清楚了定義，我們就可以對(duì)“神藥”產(chǎn)生的時(shí)間段做一個(gè)分析：

1.1998年國家藥監(jiān)局成立之前，在缺乏嚴(yán)格藥品審批流程之前審批的部分藥品；

2.1998年至2002年轉(zhuǎn)軌期間審批的或者由地標(biāo)升國標(biāo)而產(chǎn)生的部分藥品；

3.2002-2015年間，雖然藥品審批流程建立起來了，但存在數(shù)據(jù)造價(jià)假行為而獲批的“新藥”；

在這個(gè)范疇中，又以西方規(guī)范市場(chǎng)沒有對(duì)標(biāo)產(chǎn)品的生物藥品、中成藥等是“中國神藥”的重災(zāi)區(qū)。

這些神藥每年浪費(fèi)我國多少醫(yī)保經(jīng)費(fèi)？盡管缺乏可靠的數(shù)據(jù)，我們還是可以粗略的測(cè)算一下：按2016年中國藥品制劑市場(chǎng)容量1.5萬億元估算，“中國神藥”年浪費(fèi)的經(jīng)費(fèi)堪稱驚人，可能達(dá)數(shù)千億之巨。

如果能夠把“中國神藥”從醫(yī)藥市場(chǎng)上清退，對(duì)于緩解醫(yī)保的壓力幾乎可以起到立竿見影的功效——更長期的效果則能夠促進(jìn)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新。

該怎樣才能把“中國神藥”從醫(yī)藥市場(chǎng)上清退出去？

“妖怪不是一天養(yǎng)大的”，在“中國神藥”年銷量可能達(dá)到數(shù)千億元的今天，很顯然，暫停其上市并不僅僅是個(gè)技術(shù)問題，這將無比考驗(yàn)相關(guān)管理部門的智慧和施政能力。

讓“中國神藥”先行暫停上市，待其用符合ICH標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)證明其安全有效后再恢復(fù)上市，也許是一個(gè)簡(jiǎn)單和徹底的辦法——畢竟這些已經(jīng)賺了數(shù)億元、數(shù)十億元的“中國神藥”的老板們，不被追究刑事責(zé)任就謝天謝地了，難道還真的有膽量和國家食藥總局打官司不成？！