
春節假期結束,一切步入正軌,2018新一波藥品質量大督查要來了!
近日,寧夏自治區人民政府辦公廳發出通知,部署開展城鄉結合部和農村地區藥品質量安全專項整治。按照整治要求,將清理排查整治范圍內的零售藥店、診所、村衛生室,列出整治清單,對照清單逐一整治!
去年6月份,國家食品藥品監管總局發布《總局辦公廳關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知 》,開啟了為期5個月的藥品質量安全檢查。
去年大督查,除了已經被罰的診所,截止到年底還有上千家診所、藥店因為未交自查報告被公示,被作為重點督查對象。
而2018年到來后,到目前為止還未見針對全國性的藥品質量大檢查,但此次寧夏的消息也給我們釋放了一個信號:檢查又來了,距離全國各地對農村診所、藥店開啟大督查模式不遠了,大家一定要重視起來。
寧夏此次檢查有哪些重點呢?讓我們來看看:
與去年6月份開始的全國藥品質量大督查相比,此次寧夏的檢查整治范圍里,除了藥店和診所以外,還明確包括了村衛生室。
包括全區城鄉結合部和農村地區的藥店、診所及村衛生室,同時將城區日常管理不規范、問題較多的藥店和診所納入整治范圍。
針對診所、村衛生室,重點檢查以下八個方面,大家注意了:
1、重點整治從非法渠道購進并使用藥品;
2、未經批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑;
3、未嚴格按照要求儲藏儲存藥品;
4、購進、銷售假劣及過期藥品;
5、將非藥品冒充藥品進行宣傳、使用;
6、違規使用米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等終止妊娠處方藥;
7、購進藥品未索取發票及隨貨同行單;
8、未按規定設置藥庫、藥房、藥柜等。
對比去年全國性的大督查整治要求,此次針對診所、村衛生室的檢查重點更多,由3點增至8點!規范的類別也更加細致,大家一定要提前謹慎自查,以免因疏忽大意而被罰。
1、重點整治違法回收或者參與回收藥品,銷售回收藥品;
2、從非法渠道購進并銷售藥品;
3、非法購進醫療機構制劑并銷售;
4、購進、銷售假劣及過期藥品,食品、保健食品欺詐和虛假宣傳,冒充藥品進行銷售;
5、非法加工中藥飲片,違法違規銷售中藥飲片;
6、出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利。超范圍經營藥品;
7、購進藥品未索取發票及隨貨同行單,或雖索取發票等票據,但相關信息與實際不符;
8、未嚴格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品;
9、執業藥師掛證、不在崗履職;
10、違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售處方藥等。
整治期間,將通過集中檢查、投訴舉報等多種途徑,收集違法線索,深入開展調查取證,對藥品經營管理不規范的,責令其限期整改;對存在違法經營行為的,依法查處;對涉事診所依法查處的同時,通報同級衛生行政部門,涉嫌犯罪的,將移送公安機關。
通知要求,要結合本地區實際,列出整治名單,對照整治重點,全面開展現場檢查,一個企業(單位)一個企業(單位)過,及時排除安全隱患。對存在問題的單位,建立問題臺賬,明確整治措施,督促整改,逐個銷號,確保整治工作取得實效。
檢查重點增多,檢查力度更大,這些都表明國家對藥品質量的審查力度一年比一年嚴格。雖然對大家的要求更高了,但嚴格要求必定也會大大降低醫療事故的發生率,無論是對于患者還是醫生來說,都是有好處的。大家抓緊時間自查自糾,以便能從容應對即將迎來的2018年新一輪藥品質量大督查。
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