
時下各種社會醫(yī)療機構(gòu)、診所都會推出自制貼敷膏藥,不少患者發(fā)出疑問:這些膏藥到底合不合規(guī)?官方解答來了!
“近期使用中藥穴位貼敷療法的病例顯著增加,個別醫(yī)療機構(gòu)甚至有濫用的趨勢。”市場監(jiān)管人員告訴記者,在一些微商中,也悄然興起了各種中藥貼的熱潮,治療鼻炎或痛經(jīng),無所不能。
為加強轄區(qū)中藥穴位貼敷技術(shù)應(yīng)用和中藥粉末使用質(zhì)量的監(jiān)管,12月23日上午,翔安區(qū)市場監(jiān)管局、翔安區(qū)衛(wèi)健局就此開展聯(lián)合專項檢查,為期八個月。
據(jù)了解,此次檢查的重點是以下五項:
1.使用中藥進行穴位貼敷療法的醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)操作人員是否有相關(guān)資質(zhì); 2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否接受過專業(yè)培訓(xùn); 3.處方管理和操作場所是否符合規(guī)范; 4.醫(yī)療機構(gòu)中直接從事中藥飲片技術(shù)工作的人員資質(zhì)以及中藥飲片(粉末)的采購、驗收、儲存、調(diào)劑是否合規(guī); 5.相關(guān)收費是否合理等。
那么,診所自制膏藥是否需要藥品生產(chǎn)許可、衛(wèi)生許可?是否對相關(guān)人員的資質(zhì)有要求?
據(jù)了解,在原衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》中,對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑做出了詳細規(guī)定,同時明確三種情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍:
1.中藥加工成細粉,臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用; 2.鮮藥榨汁; 3.受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。
也就是說,如果醫(yī)療機構(gòu)自制的藥劑符合以上三種情況,就不在醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍內(nèi),醫(yī)師自行制作為患者診療是合規(guī)合法的。
注意:若是患者因為敷貼的衛(wèi)生、質(zhì)量問題引發(fā)不適,可撥打12315進行投訴,相關(guān)人員將對敷貼進行抽檢,如果衛(wèi)生指標等沒有問題,舉報者需要承擔(dān)檢驗費,如果敷貼存在問題,診所不但要承擔(dān)檢驗費,還要接受相應(yīng)處罰。
診所必須亮證經(jīng)營,診所公示牌需展示醫(yī)療經(jīng)營許可證、工作人員相關(guān)資質(zhì)等,經(jīng)營性醫(yī)療機構(gòu)還需具備工商營業(yè)執(zhí)照。
對于診所的衛(wèi)生安全監(jiān)管,會有檢查人員對診所進行市場巡查,也會組織對轄區(qū)相關(guān)個體、機構(gòu)進行業(yè)務(wù)和法律法規(guī)培訓(xùn)。
此外,在國家雙隨機抽查工作中,會對抽中的診所進行全面檢查,所有診所都在抽查范圍內(nèi)。
所以,診所為了盈利開展中醫(yī)敷貼的服務(wù)是可以的,但是一定要注意制作過程中的衛(wèi)生問題,以避開一些不必要的處罰。
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