
2月23日,湖北省藥品監督管理局下發制劑備案批件,由湖北省中醫院研制的防治新冠肺炎的清肺達原顆粒(曾用名“肺炎1號”)、柴胡達胸合劑(曾用名“強力肺炎1號”)二個醫院制劑獲備案通過,在新冠肺炎疫情期間適用,可以在本院區或根據新冠肺炎防控指揮部的要求在相關定點院區使用,也可因疫情需要,根據指揮部的要求委托相關企業生產。
據悉,新冠肺炎疫情發生后,湖北省中醫院緊急啟動響應機制,迅速組織專家,在國醫大師梅國強教授的指導下,迅速開展臨床研究,進行緊急攻關。
1月24日,國醫大師梅國強教授牽頭制定了《湖北省中醫院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫藥防治協定方》(第一版);2月6日,在取得前期療效的基礎上,湖北省中醫院巴元明教授、肖明中副主任醫師制定了《湖北省中醫院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫藥防治協定方》(第二版),并上報湖北省科技廳。同時《協定方》(第二版)在湖北省中醫院6個隔離病區迅速推廣使用,“肺炎1號”處方逐漸固定,并上報湖北省科技廳和湖北省衛健委。
一個月時間里,巴元明帶領團隊開展了143例“肺炎1號”、“強力肺炎1號”的臨床療效觀察,完成了制劑申報的臨床研究資料。
2月14日,醫院藥事部組織中藥研究所及制劑中心科研團隊迅速開展柴胡達胸合劑(強力肺炎1號)、清肺達原顆粒(肺炎1號)醫院制劑藥學研究。在一周的時間內完成二個醫院制劑的制備工藝、質量標準等研究工作,并完成中試生產驗證及制劑備案申報資料的整理及撰寫。醫院于2月23日向湖北省藥監局提交制劑備案申請資料。湖北省藥監局按照醫院制劑備案的要求,堅持原則,特事特辦,及時啟動應急審評審批,當日審批通過清肺達原顆粒(肺炎1號)、柴胡達胸合劑(強力肺炎1號)2個醫療機構制劑備案。
巴元明介紹,清肺達原顆粒(肺炎1號)具有和解少陽、化濕解毒的功效、柴胡達胸合劑(強力肺炎1號)具有清瘟解毒、肅肺化痰、和解宣透的功效。兩種醫院制劑均能有效治療新型冠狀病毒肺炎。
截至2月22日,湖北省中醫院共收治517例新型冠狀病毒肺炎患者,已治愈出院158例,多數病人使用“肺炎1號”、“強力肺炎1號”等中西醫結合方案,總有效率90%以上。具體表現在:在癥狀緩解方面,低熱好轉率95.6%,高熱好轉率88.7%,干咳好轉率88.9%,乏力好轉率96.4%。肺炎1號能夠快速穩定病情,阻斷輕型、普通型、重型向危重型進展;在體征方面,舌苔厚、黃厚、厚膩、黃厚膩變薄,有效率90.3%; “肺炎1號”在CT檢查方面,肺部炎癥明顯吸收。有效率85%以上。
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