國家藥監局:常用藥復方板藍根顆粒轉為非處方藥!
2021/4/29 8:16:03來源:國家藥監局
近日,國家藥監局發布公告,復方板藍根顆粒轉換為非處方藥,無需處方也可以在藥店銷售啦!具體如下:
國家藥監局關于復方板藍根顆粒轉換為非處方藥的公告(2021年第58號)
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,復方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發布。相關藥品上市許可持有人在2021年7月24日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。品種名單

說明:*為之前已有同類雙跨品種的情形。
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
[功能主治]清熱解毒,涼血。用于風熱感冒,咽喉腫痛。[不良反應]監測數據顯示,本品有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、腹部不適、瘙癢、皮疹、頭暈、過敏反應等不良反應報告。3.風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。