國家衛生健康委一直高度重視抗菌藥物的臨床應用管理。為落實《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續提高抗菌藥物合理使用水平，國家衛生健康委結合當前工作新形勢，組織起草了《國家衛生健康委辦公廳關于做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作的通知（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見，社會公眾可通過以下方式反饋意見：

　　一、電子郵箱：YLGLC@nhc.gov.cn。
　　二、信函：北京市西城區北禮士路甲38號國家衛生健康委醫政醫管局，郵編：100044。請在信封上注明“新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作征求意見”字樣。
　　三、傳真：010-68792206。
　　意見反饋截止時間為2020年7月8日。

國家衛生健康委醫政醫管局

2020年6月8日

國家衛生健康委辦公廳關于做好新形勢下
抗菌藥物臨床應用管理工作的通知

(征求意見稿）

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：
　　為深入貫徹落實《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續提高抗菌藥物合理使用水平，結合當前工作新形勢，現提出以下要求：?
　　一、充分認識做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理的重要性
　　近年來，通過建立健全規章制度技術規范、強化醫療機構藥事管理、開展醫務人員培訓、加強質量控制、實施科學監測和專項整治等工作，我國抗菌藥物臨床應用管理水平得到一定提升。但新冠肺炎全球大流行、國際社會對細菌耐藥問題進一步關注、我國藥品集中采購工作持續推進以及《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》臨近收官等新形勢，對我國抗菌藥物臨床應用管理又提出了新要求。各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構要進一步提高認識，以《抗菌藥物臨床應用管理辦法》為根本遵循，以改善感染性疾病轉歸和提高醫療質量為目標，一如既往做好抗菌藥物臨床應用管理相關工作。
　　二、加強藥事管理，持續推進抗菌藥物合理使用
　　（一）優化抗菌藥物供應目錄。醫療機構要結合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優化抗菌藥物供應目錄。制訂本機構抗菌藥物供應目錄和處方集時，除按規定保證品種規格數以外，遴選同類藥物時應當選用安全、有效、經濟和循證證據充分的品種。
　　（二）提供藥學專業技術服務。加強藥學學科建設，加大藥師配備和培養力度，發揮專業技術支持作用。要將抗菌藥物作為重點納入處方審核和點評，將結果及時反饋處方醫師，對臨床診療方案進行調整，相關指標納入公立醫院績效考核和醫療機構合理用藥考核。積極開展有臨床藥師參與的感染性疾病多學科會診、診療指南和臨床路徑制訂工作，持續提升臨床藥師對抗菌藥物臨床應用管理的參與度和參與水平。
　　（三）加強重點環節管理。要持續推進重點抗菌藥物專檔管理，重點關注預防性使用、聯合使用和靜脈輸注、鞘內注射、關節注射抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫療機構開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監測，指導臨床精準用藥。
　　三、強化感染防控，實現與抗菌藥物管理有效結合
　　（四）加大感染防控力度。各地要將醫療機構內感染防控與抗菌藥物臨床應用管理統籌部署推進，持續加大對感染防控工作的投入力度。醫療機構應當強化感控工作機構能力建設，突出業務管理兼專業技術服務的功能定位，感控專兼職人員中應當配備一定比例具有感染性疾病相關臨床、護理或微生物檢驗等知識的專業技術人員。落實感控全員培訓要求，培訓內容應當包括抗菌藥物臨床應用管理等相關知識。
　　（五）充分發揮感控作用。醫療機構要強化感控標準預防措施的落實，提高手衛生依從性，嚴格執行消毒隔離等相關規范標準，加強對長期臥床患者的護理以及重點耐藥菌感染患者的感控管理，降低院內感染發生風險，減少預防性使用抗菌藥物。感控部門的專業技術人員應當參與抗菌藥物臨床應用管理，以及感染性疾病多學科會診等工作。
　　四、做好醫藥統籌，提高感染性疾病診療水平
　　（六）加強感染性疾病科建設。各地要嚴格落實加強感染性疾病科建設的有關要求，二級以上綜合醫院按照規定設立感染性疾病科，并在2020年底前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區或醫療組。要將收治主要細菌真菌感染性疾病的能力，以及抗菌藥物臨床應用管理作為感染性疾病科建設的重要內容。強化感染性疾病科醫務人員培訓，使其全面、深入掌握抗菌藥物臨床使用相關法律法規和規范標準，進一步提高專業技術技能。
　　（七）提高感染性疾病診療水平。感染性疾病科應當發揮龍頭作用，對其他臨床科室抗菌藥物臨床應用進行指導，共同制訂完善本醫院適用的感染性疾病診療規范和臨床路徑。要承擔院內外各類疑難感染性疾病的會診工作，尤其是對使用新上市抗菌藥物、聯合使用抗菌藥物及出現抗菌藥物多重耐藥的病例進行會診，推進全院抗菌藥物臨床應用和感染性疾病診療能力整體提升。
　　五、加強檢驗支撐，促進抗菌藥物精準使用
　　（八）加強臨床檢驗實驗室建設。各地要結合新冠肺炎疫情防控，進一步加強臨床檢驗實驗室建設。要加強三級醫院、傳染病專科醫院及有條件的縣醫院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力。同步加強其他二級以上醫院、專科醫院等實驗室建設，使其逐步達到開展新冠病毒核酸檢測條件。在開展核酸檢測的基礎上，擴大常見病毒感染血清學檢驗項目范圍，提高病原學診斷的綜合能力，并做好生物安全管理。
　　（九）做好標本檢測相關工作。要加大醫務人員培訓力度，規范檢測標本采集和轉運，保證標本質量。擴大細菌培養常規藥敏試驗涉及藥物品種范圍，提高標本尤其是血液、腦脊液等體液標本送檢率，及時將病原鑒定及培養結果反饋臨床，指導正確判讀藥敏結果。根據藥敏試驗和治療藥物濃度監測結果，合理選擇抗菌藥物，提升細菌真菌感染性疾病藥物治療效果。
　　（十）提高微生物檢驗水平。鼓勵從事微生物檢驗工作的檢驗醫師參與抗菌藥物臨床應用管理、感染性疾病多學科會診等工作。鼓勵有能力的實驗室開展耐藥菌的分子診斷工作。積極探索快速診斷技術，提高感染性疾病診斷效率。開展室內質量控制和室間質量評價，確保檢驗結果準確可靠。
　　六、依托信息化建設，助力抗菌藥物科學管理
　　（十一）持續加強信息化建設。已經建立信息系統的醫療機構要將抗菌藥物管理相關要求嵌入信息系統，通過信息化手段實現對處方權限授予、處方開具、處方審核、預防用藥、標本送檢等重點環節的智能管理。探索感染性疾病臨床路徑、診療規范和抗菌藥物臨床應用指導原則等的信息化轉化，進一步促進抗菌藥物臨床應用的科學性、規范性。加強醫療機構實驗室信息系統建設，強化細菌真菌藥敏試驗結果報告并提升耐藥監測數據質量。
　　（十二）提高監測分析水平。鼓勵二級以上醫療機構加入省級或國家級抗菌藥物臨床應用監測網、細菌耐藥監測網和真菌病監測網，按規定報送相關數據。利用信息化手段對抗菌藥物使用情況進行動態監測，定期開展藥物使用基本情況和細菌真菌耐藥情況的調查分析，為及時采取干預措施提供科學依據。
　　七、加強考核評價，全面推進抗菌藥物管理
　　各級衛生健康行政部門要將抗菌藥物臨床應用管理作為一項重要工作持續推進。結合公立醫院績效考核和醫療機構合理用藥考核，做好抗菌藥物臨床應用的考核評價和結果運用。要重視縣醫院和基層醫療機構的管理，發揮醫聯體、對口支援的帶動幫扶作用，指導基層規范使用抗菌藥物。加強藥事、院感等相關專業質控中心建設，依托專業組織開展培訓、指導和檢查等工作。要做好抗菌藥物相關監測工作的監督管理，定期開展結果分析和通報，改進抗菌藥物應用與管理評價標準，提高科學管理水平。