
臨床用藥 1 月 9 日推送劉憲軍老師的文章《「頭孢呋辛酯片 5 歲以下小兒禁用」,為何注射劑不提示》,讀后深受教益,從中學(xué)到了不少知識(shí)。劉老師深究這樣一個(gè)「小問題」,查閱大量文獻(xiàn),這樣不忽視任何細(xì)節(jié)的嚴(yán)謹(jǐn)精神和學(xué)習(xí)精神令人欽佩。但我讀后也有一些不同觀點(diǎn),或者說對劉老師文章的內(nèi)容補(bǔ)充更好。簡略述之,與同行討論。
剛看到標(biāo)題時(shí),我也以為是不良反應(yīng)的問題,看到一半時(shí),突然想起 20 多年前大學(xué)藥理課,講到藥物劑型時(shí),老師說:
「吞咽的劑型一般是不能給低齡幼兒服用的,因?yàn)樗麄兺萄使δ懿唤∪瑯O容易誤入氣道導(dǎo)致窒息,而且,片劑崩解度不會(huì)太好,在氣道中吸水后不能很快散開,停留時(shí)間就會(huì)較長。如果實(shí)在沒有其他給藥方法或劑型,片劑一定要用小勺子加水,崩解后喂服,不過容易引起嗆咳、嘔吐等反應(yīng)。」
還有一個(gè)問題,就是整單位服用。片劑是藥物成分+賦形劑壓制的,藥物在片中濃度分布實(shí)際上不能做到絕對均勻,而且切割或掰開,也難以做到體積絕對均等,因此,如非必要,還是不要分開一個(gè)整單位劑量用藥。
而混懸劑、顆粒劑、液體等,整包裝藥物,分開服用時(shí)有效成分均勻度要好于片劑。在臨床上給小兒開處方我會(huì)刻意去開顆粒劑,但片劑一定會(huì)交代家長。
因此,從這個(gè)角度來看,一切就好解釋了:
1. 注射劑不提示:一是說明沒有毒副作用,二是因?yàn)闆]有嗆咳風(fēng)險(xiǎn);
2. 混懸劑可以服用:混懸劑都可直接服用,藥物成分不會(huì)要求腸溶,一般味道都還不錯(cuò);
3. 「片劑味苦」:其實(shí)這個(gè)理由是不充分的,如果原因是味苦,可以提示家長,但到不了「禁用」的程度。而且 5 歲的孩子會(huì)因味苦引起嘔吐等反應(yīng),6 歲的孩子也不會(huì)覺得口感好啊!
對于這個(gè)問題,還有一點(diǎn)間接佐證,就是玩具安全標(biāo)準(zhǔn)。國外執(zhí)行的要比我們嚴(yán)格的多,玩具全部都標(biāo)注了適宜年齡,對有小顆粒零件的,會(huì)在醒目位置標(biāo)注禁止給幾歲以下兒童玩,目的就是為了防止誤吞咽和氣道異物。既然玩具如此,藥片為什么就不會(huì)產(chǎn)生這個(gè)安全問題呢?既然玩具可以強(qiáng)制性標(biāo)注警示,藥物說明書是否更應(yīng)該標(biāo)識(shí)呢?
對于這個(gè)問題的解釋,我試著在公共信息中搜索,結(jié)果也主要是毒副反應(yīng)的問題,有文章提及目前兒童用藥主要存在問題是:
①兒童專用藥品少;②劑量不準(zhǔn)確;③劑型規(guī)格不全(兒科最常用給藥途徑是口服和注射,片劑和膠囊都不適用于 3 歲以下嬰幼兒……國外兒童用藥劑型較全,如咀嚼片、泡騰片、顆粒劑、糖漿劑等都有);④兒童用藥科學(xué)信息不足; ⑤藥品包裝不達(dá)標(biāo)(主要是包裝安全問題,如防兒童開啟、防誤服等)。
我想,特別提出劑型問題,可能也包含了安全問題。
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