
最近,有一基層醫(yī)師咨詢筆者:在給患者使用阿莫西林克拉維酸鉀注射劑前,需要做皮試,皮試時是用配制的青霉素皮試液、購進的青霉素皮試劑,還是青霉素復方制劑原液?
對于基層醫(yī)師提出的問題,目前確實還是爭議不斷,至今國家也沒有一個權威性的指導意見。 認為青霉素復方制劑可以用青霉素皮試液皮試的依據(jù)?? 《中國藥典-臨床用藥須知》2010版規(guī)定: ①青霉素類藥品皮膚試驗使用青霉素鉀鹽或鈉鹽來配制皮試液。 ②更換同類藥物、不同批號或停藥>3 d,需重新做皮試。 國家批準的青霉素皮試劑,說明書中明確標明:“用于青霉素鈉、青霉素鉀、苯唑青霉素鈉、哌拉西林鈉、磺芐西林鈉、氨芐西林鈉等青霉素類藥物使用前的皮內(nèi)敏感試驗。” 認為應使用青霉素復方制劑原液做皮試的依據(jù)?? 文獻《青霉素皮試的研究進展》(大理學院學報)一文中提到: 青霉素過敏的根源在于藥物品質(zhì)不純,其中所含的青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。 目前應用進口的高品質(zhì)青霉素是不做皮試的,這在西方多數(shù)國家已成慣例。 鑒于國產(chǎn)藥物因工藝流程不同所含致敏物的種類與數(shù)量不同,使用不同種青霉素(如氨芐青霉素,新青霉素等)不宜一律應用青霉素G鹽替代皮試,用藥中途更換不同廠家或同一廠家的不同生產(chǎn)批號的藥物時亦應重新做皮試,以策安全。 《新版藥物學(第17版)》中有如下表述: 不同品種青霉素間存在著交叉過敏關系。青霉素類藥物在應用前可用青霉素G鹽皮試液進行皮試。 另有處方開具哪種青霉素就用哪種青霉素做皮試(供選用的試液濃度為300 μg/mL)的意見,也是可行的。 青霉素皮試的臨床現(xiàn)狀 青霉素過敏的根源在于藥物品質(zhì)不純,其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。 由于前些年,國內(nèi)制藥工業(yè)技術、工藝滯后,不同廠家、不同批次、不同工藝流程生產(chǎn)的青霉素所含致敏物的種類與數(shù)量存在差異。 所以有臨床專家提出使用不同品種青霉素不宜一律應用青霉素G鹽替代皮試。 但是,在實際工作中,會造成臨床操作諸多不便。工作量增加、配制使用藥品原液會造成藥品浪費、增加患者負擔等。 我國于1995年批準青霉素皮試劑的商品制劑,用于青霉素鈉、青霉素鉀、苯唑青霉素鈉、哌拉西林鈉、磺芐西林鈉、氨芐西林鈉等青霉素類藥物使用前的皮內(nèi)敏感試驗。 其理論依據(jù)是青霉素類藥物都具有β-內(nèi)酰胺母核結構,不同青霉素藥物有交叉致敏性,用青霉素皮試劑是可以判斷患者是否對青霉素類藥物過敏的。 不過,近年來有使用皮試劑進行皮試結果判斷為陰性的患者在注射青霉素時發(fā)生過敏反應的報道。 因此,一些臨床專家提出應該對青霉素皮試劑的質(zhì)量和適用范圍重新進行考察。加之目前的醫(yī)療環(huán)境令人擔憂,醫(yī)生害怕醫(yī)療糾紛時說不清楚,導致青霉素皮試劑用量減少。 專家建議 青霉素試劑用于青霉素鈉、青霉素鉀、苯唑青霉素鈉、哌拉西林鈉、磺芐西林鈉、氨芐西林鈉等青霉素類藥物使用前的皮內(nèi)敏感試驗是可行的,它畢竟是通過國家藥品監(jiān)管部門審批的。 近年,我國制藥工業(yè)的發(fā)展和藥品質(zhì)量控制水平的提高使藥品質(zhì)量有了長足進步,隨著青霉素類藥物過敏反應事件發(fā)生率不斷下降,相信有朝一日也會像歐美等國家一樣取消青霉素過敏試驗。 藥品說明書是具有法律效力的用藥指導文書,臨床遵照藥品說明書用藥是必須的。為了規(guī)避用藥安全風險,凡是說明書規(guī)定“對本品過敏者禁用”的必須用藥品原液做皮試,規(guī)定“對青霉素過敏者禁用”的即可用青霉素試劑或配制的青霉素試液做皮試。 注意青霉素皮試規(guī)范操作。比如,用藥前詢問患者藥物過敏史;皮試液配制溶媒宜選0.9%氯化鈉注射液而不是注射用水;皮試液宜新鮮配制;皮試做到一人一針一管;皮試液濃度和用量要恰當?shù)取R耘懦驗槿藶椴僮鞑划斣斐善ぴ嚱Y果判斷失誤的現(xiàn)象。 使用青霉素類藥物,除了做好皮試陽性判斷外,還要做好青霉素過敏搶救預案,確保用藥安全,因為青霉素皮試中會存在假陰性反應或延遲過敏反應。很多青霉素過敏死亡都是因為用藥時觀察不夠和搶救不及時造成的。
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