“中國制造”正在進入全球疫苗供應商名單。在4月25日全國兒童預防接種日來臨之際，世界衛生組織（WHO）中國代表處擴大免疫規劃蘭斯博士在接受新華網采訪時表示，疫苗生產企業通過世衛組織疫苗預認證，是獲得聯合國等國際組織疫苗采購的前提條件。

    截至目前，我國已有兩家公司通過WHO預認證。今年5月，華蘭生物流腦疫苗將接受WHO的現場核查；2013年，中國生物技術股份下屬成都公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO的疫苗預認證，這是中國首個通過WHO預認證的疫苗產品，實現了中國疫苗國際化“零的突破”。

    通過聯合國兒童基金會（UNICEF）的采購招標程序，國藥中生成都公司生產的178.9萬人份乙腦減毒活疫苗已于2015年2月15日完成了對老撾的交貨發運工作，成為UNICEF采購的第一個中國疫苗，也是全球免疫聯盟（GAVI）第一次采用來自中國的疫苗以推動中低收入國家進行流行病控制。

    此舉標志著中國疫苗產品的監管、研制和生產獲得了國際的廣泛認可，“中國制造”進入全球疫苗供應商名單。

    圖為世界衛生組織（WHO）中國代表處擴大免疫規劃蘭斯博士 

    疫苗是防控傳染病的最有力“武器”

    預防接種是公共衛生防控最具成效、影響最為廣泛的措施之一，也是各國預防控制傳染病最有力的“武器”。通過預防接種，全球已經成功消滅了天花；大多數國家和地區已經阻斷了脊髓灰質炎（小兒麻痹）野病毒傳播；全球因白喉、百日咳、破傷風和麻疹導致的發病、致殘與死亡也顯著下降。

    中國疾控中心免疫規劃中心余文周主任醫師表示，我國1978年開始實施計劃免疫，接種“四苗”預防六種疾病，1988年、1990年、1996年我國卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破疫苗和麻疹等四種疫苗分別以省、以縣、以鄉單位接種率達到85%的目標。2002年將新生兒乙型肝炎疫苗納入國家免疫規劃；2007年，擴大國家免疫規劃，將甲型肝炎疫苗、乙型腦炎疫苗等納入國家免疫規劃，14種國家免疫規劃疫苗預防15種疾病。目前，全國以鄉為單位國家免疫規劃疫苗接種率達到了90%。

    通過實施預防接種工作，我國消滅了天花，2000年實現無脊髓灰質炎目標。推廣新生兒乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，降幅達97%，因接種乙肝疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。2015年麻疹報告發病率為3.11/10萬，降到較低水平；流行性乙型腦炎報告發病率降至0.046/10萬，流行性腦脊髓膜炎報告發病率降至0.01/10萬以下，百日咳報告發病率為0.49/10萬，2015年全國甲肝報告22667例，發病率為1.66/10萬，與納入國家免疫規劃前（5.98/10萬）相比，下降72.2%。

    疫苗通過WHO預認證并非“一勞永逸”

    據了解，1987年，為了保證聯合國機構從不同渠道采購的疫苗都是安全的，WHO推出了“疫苗預認證體系”。之后，企業的疫苗產品要想進入聯合國采購目錄，必須經過WHO的“預認證”；而企業要想向WHO申請預認證，又有個重要的先決條件，即該國的疫苗監管體系必須通過WHO的認可。在WHO網站的疫苗產品名單上，來自英國、美國、法國、德國、巴西、古巴、保加利亞、印度等國家的約30家企業通過了預認證，并向聯合國機構提供疫苗產品。

    蘭斯表示，WHO在過去6年中曾對中國的疫苗生產監管工作開展了兩次深入的獨立評估，兩次的評估結果都顯示中國的監管系統達到了WHO的標準。通過WHO的疫苗預認證后，聯合國采購機構即可將此產品列入采購目錄。更重要的是，因中國產疫苗產品的質量、產能和價格優勢，將為發展中國家兒童免于相關的疾病危害提供有力支撐。

    但蘭斯也同時指出，疫苗通過WHO預認證并非“一勞永逸