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【關注】CFDA修訂32種非處方藥說明書

2018/1/10 13:02:18來源:國家食品藥品監督管理總局

1月9日,國家藥監總局發布公告,決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。


1.跌打萬花油

2.跌打鎮痛膏

3.東樂膏

4.復方南星止痛膏

5.狗皮膏(改進型)

6.骨痛靈酊

7.骨友靈巴布膏

8.骨友靈貼膏

9.活血止痛膏

10.如意金黃散

11.傷科靈噴霧劑

12.傷濕止痛膏

13.麝香跌打風濕膏

14.麝香海馬追風膏

15.麝香鎮痛膏

16.麝香壯骨膏

17.麝香追風膏

18.麝香追風止痛膏

19.神農鎮痛膏

20.十二味痹通搽劑

21.舒筋健絡油

22.雙虎腫痛寧噴霧劑

23.酸痛噴霧劑

24.特制狗皮膏

25.天和追風膏

26.透骨靈橡膠膏

27.無敵止痛搽劑

28.腰腎膏

29.一枝蒿傷濕祛痛膏

30.鎮痛活絡酊

31.正骨水

32.壯骨麝香止痛膏


一、各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本(點擊“閱讀原文”可下載),提出修訂說明書的補充申請,于2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。


修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。


各相關非處方藥生產企業應當采取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓,指導醫師和患者合理用藥。


二、臨床醫師應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益∕風險分析。


三、跌打萬花油等32種藥品為非處方藥,患者用藥前應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內容。


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