日前，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了為進一步加強藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，有效防控藥品安全風險，保證藥品質量安全，內容如下：

一、加強日常監(jiān)管教育，監(jiān)督企業(yè)落實主體責任

監(jiān)督企業(yè)、醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，在購銷藥品時，認真核實供貨方資質，索取發(fā)票，并建立真實、合法、有效的采購、銷售記錄。督促企業(yè)、醫(yī)療機構堅持誠實守信，依法經營，不斷強化其依法誠信經營的責任意識。

二、加強藥品質量監(jiān)管，突出監(jiān)督檢查重點

對非法渠道購進藥品、非法回收藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以及不按規(guī)定銷售處方藥等突出問題，一經查實，要依法依規(guī)予以嚴處。

（一）對非法渠道購進藥品、非法回收藥品，按《藥品管理法》第七十九條依法處理。對非法來源的藥品要追根溯源，一查到底。

（二）對查實“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，一律收繳其注冊證，同時，將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息逐級上報至省局，由省局統(tǒng)一錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，予以注銷注冊、公開曝光。

（三）對企業(yè)不按規(guī)定銷售處方藥的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條依法處理。

三、加大處罰力度，處罰落實到人

對存在嚴重違法違規(guī)問題的企業(yè)，一律撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，依法從嚴查處，直至吊銷《藥品經營許可證》；對存在嚴重違法違規(guī)問題的醫(yī)療機構依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生行政部門；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關；對企業(yè)、醫(yī)療機構法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理，存在嚴重違法失信行為的，按照有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

四、加強部門協(xié)作，及時互通信息

對企業(yè)、醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械購銷存情況進行徹查，積極配合醫(yī)保部門開展工作，對違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構的行政處罰信息，及時向醫(yī)保部門通報，作為醫(yī)保部門評估企業(yè)、醫(yī)療機構是否具備醫(yī)保定點資格的重要依據(jù)和參考，提升監(jiān)管合力。