診所經營范圍小，接診病種比較單純，一般對于一些血源性傳染病接觸少，交叉感染的機會也少。但是也要嚴格遵循無菌操作及杜絕過期及超期醫療器具的應用，一者為了公眾的健康，二者為了診所的聲譽，三者更是為了避免被查到罰款而得不償失。

近日就有一家診所使用一次性針灸針因為過期而被有關部門查到而處罰的案例！

經調查，上述醫療器械為該診所采購員從具有資質的企業購進，“無菌針灸針”的采購價格為每盒7.6元，“一次性使用無菌針灸針”的采購價格為每盒7.3元。購進后按規定做了購進驗收記錄，并放在診室內使用。

截至三亞市市場監督管理局執法人員進行現場檢查，該診所仍將超過有效期的醫療器械與其余未超過有效期醫療器械混放于診室內。該診所行為，涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定，所以被罰款！

藥品超期了醫生不敢用，而針灸針超期了，醫生可能僥幸認為操作時病人不知情，而且自以為是認為沒有什么副作用，在臨床上壯著膽子用。可是一旦查處，就是按照相應規定而重罰。

過期醫療器械不能碰

針灸針還必須一次性

雖然醫療器械不同于藥品，但是醫療器械也有嚴格的有效保質期。一旦超過了有效期日，在應用時就增加了醫源性感染的機會，故醫療器械過期而只有按規定消毀處理。并且針灸毫針的使用一定要求一次性。

早在2003年3月，在加拿大召開的中醫藥針灸師大會上，就率先通過一份診所衛生和治療操作方面的規范要求，其中對于毫針必須使用一次性的無菌針灸針。并對中醫針灸師則提出:使用一次性針灸針時用針管進針,避免手指觸及針體,以放污染、建議拔針時戴一次性手套,以放血液或體液污染自身。

而我國最早規定必須使用一次性針灸針，是在2008年11月14日，上海市衛生局發文宣布，為防止患者在本市醫療機構接受針灸治療過程中的交叉感染，尤其是預防經血液傳播的各種疾病，同時保證針灸治療的安全，從2008年12月1日起，在本市各級醫療機構中強制實行使用一次性無菌針灸針的規定，停止其他非一次性針灸針的使用。

在2017年中醫醫療技術指南中提出，一次性無菌針灸針打開包裝后限于4小時內使用。

可見國內外對于針灸針的使用要求相當嚴格，針灸必須采用一次性針灸針。而過期的針灸針由于增加了感染機會，是絕對不能應用于臨床的。

得不償失罰巨款

引以為戒儆后者

上述那家診所違規使用過期針灸針，而被罰款2.5萬元，真是得不償失。因為1120支針灸針按市場價只有區區幾十元。為了幾十元而被罰沒2.5萬元，這位診所經營者由于日常疏忽而釀成罰款，肯定是追悔莫及。

再說這家診所經過這次使用過期醫療器械被處罰后，對診所的聲譽也肯定受到一定的影響。而要消化這份在患者心目中的“過期”陰影及挽回這份損失，可能需要很長甚至很久的時間！這對于診所扎根基層而靠病人口頭相傳而開展醫療業務，所受到的打擊是深遠的。

雖然有人辯護說，一次性針灸針都是無菌真空密封包裝，就是超期幾天，也并不見得有什么危害！總比上世紀針灸醫生們普遍用酒精棉球擦幾下毫針重復使用衛生及無菌多了！是的，以前是限于醫療條件差，無菌觀念弱，而且血源性傳染病也少，所以就不要遑論針灸針，就是藥品也沒有失效期，生產十年的針劑也照樣在人體身上使用！

那是因為上世紀八、九十年代的藥品與醫療器械沒有有效期規定，也沒有失效的概念與意識。但是現在的醫藥市場更講究科學與規范，所以要用現在的標準去衡量現在事，違背使用過期針灸針，當罰也應罰！罰以起到警示作用，以儆后者，過期醫療器械不要碰，這是一條診所老板們自覺遵守的高壓線！

隨著有些地方推出診所備案制，診所市場必將在政策的惠風下呈現爆增！但是醫藥無小事，診所攸關大眾身體健康之重任。故在放寬診所進入的同時對診所的日常監管趨于更加嚴厲，以有效促進基層醫療市場的健康與發展。

故寄語診所經營者，謹守合法合規之準則，心存敬畏法律與法規，才不辜負為醫之初心！