6月25日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議在京舉行。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)作關(guān)于《疫苗管理法(草案)》審議結(jié)果的報(bào)告，草案擬進(jìn)一步完善法律責(zé)任，加大對(duì)疫苗違法行為的懲處力度，增加行政拘留規(guī)定。

此外，針對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)，草案還將進(jìn)一步明確補(bǔ)償制度，對(duì)異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理。

更透明 保障公眾知情權(quán) 完善信息公開

有的常委會(huì)組成人員提出，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善疫苗有關(guān)信息公開規(guī)定，保障公眾知情權(quán)，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

據(jù)此，全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)建議增加規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。

更包容 擴(kuò)大異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍 實(shí)行目錄管理

值得關(guān)注的是，有的常委委員、部門、專家和社會(huì)公眾還提出，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度應(yīng)進(jìn)一步明確補(bǔ)償范圍、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)，保障補(bǔ)償費(fèi)用。

經(jīng)研究，全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)建議作以下修改：一是增加規(guī)定，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時(shí)、便民、合理。二是增加規(guī)定，補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。三是明確由國(guó)務(wù)院規(guī)定補(bǔ)償目錄范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排。

更及時(shí) 應(yīng)對(duì)傳染病 增加應(yīng)急保障措施

有的常委會(huì)組成人員提出，在傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，政府及有關(guān)部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)輸單位等應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的應(yīng)急保障措施。

據(jù)此，全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)建議增加條規(guī)定：“傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，有關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)、供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗。交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗。縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織協(xié)調(diào)和保障工作。”

更嚴(yán)格 違法行為處罰責(zé)任到人 增加行政拘留規(guī)定

此外，有些常委會(huì)組成人員和社會(huì)公眾還建議進(jìn)一步完善法律責(zé)任，加大對(duì)疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時(shí)補(bǔ)充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任。

據(jù)此，全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)建議作以下修改：一是明確違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任。二是對(duì)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對(duì)責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。三是對(duì)有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，增加規(guī)定行政拘留。四是對(duì)上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息，監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。