近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)包括心脈隆注射液的9個(gè)暢銷藥修訂說明書，均增加了【禁忌】事項(xiàng)——這9個(gè)產(chǎn)品，將有一批人禁用。經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，9個(gè)產(chǎn)品有6個(gè)是中成藥，而2019年截至目前，已有17個(gè)中成藥產(chǎn)品被修訂說明書。

9月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂心脈隆注射液和骨筋丸口服制劑說明書的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。文件內(nèi)容顯示，對(duì)心脈隆注射液增加警示語，對(duì)其和骨筋丸口服制劑（丸劑、膠囊劑、片劑）藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

據(jù)心脈隆注射液說明書修訂要求，警示語應(yīng)增加：上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品有過敏性休克病例報(bào)告，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

此外，說明書還對(duì)【不良反應(yīng)】項(xiàng)、【禁忌】項(xiàng)和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)做了修訂。