2月25日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，介紹維護市場秩序，支持復工復產相關情況。

嘉賓：

國家市場監督管理總局副局長唐軍

國家藥品監督管理局副局長顏江瑛

國家知識產權局副局長何志敏

國家市場監督管理總局食品經營司稽察專員陳谞

口罩：已查辦4500多家哄抬口罩價格的企業

國家市場監督管理總局副局長唐軍表示，對哄抬口罩價格的，及時查處。截至2月24日，已經查辦了4500多家企業。對其他醫療防護用品和關系民生的重要商品，現在正在立案的有11000多家。據初步了解，參加到“保價格、保質量、保供應”的“三保”行動中的電商平臺，下線了20多萬只價格異常的口罩，涉及到36000多戶門店。

藥械：開辟應急審批綠色通道，醫用防護服日產達33萬套

國家藥品監督管理局副局長顏江瑛說，藥品和醫療器械是疫情防控的重要物資，緊急開辟了藥品醫療器械應急審批的綠色通道，來保障應急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫療器械。主要的做法有下面幾個方面：

一是制定藥品和醫療器械應急審批的工作方案。建立了有關審批工作機制，組建了藥品醫療器械應急審批的特別專家組，科學有序地開展藥品和醫療器械應急審批。同時，部署省級藥品監督管理部門，支持和鼓勵有關藥品和醫療器械生產企業緊急安排生產和擴大產能。

二是加快審評審批，推動產品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請，加快審評審批。對于醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施，合并審批流程。對于轉產生產醫療器械的企業，實行應急審批，依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證，全力滿足防疫所需。前期國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗，還應急批準了7家企業的核酸診斷試劑。2月22日，又應急批準了診斷試劑3個產品，這3個產品包括兩個膠體金法的抗體檢測試劑，一個恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑，這些產品進一步滿足了一線快速檢測的需求。截至2月24日，全國共有醫用防護服醫療器械注冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個，共有醫用防護口罩的注冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩注冊證225個，其中應急審批了67個。共有一次性使用醫用口罩注冊證396個，其中應急審批了65個。

三是及時服務企業，擴大產能。藥品監管部門成立了專門工作小組，對有關疫情防控用的藥品醫療器械生產企業開展“一對一”服務，提供全程咨詢、技術支持和政策指導。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的，簡化生產資質審批程序，合并產品注冊證及生產許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序。同時，認可企業的部分自檢報告，對符合許可條件的企業現場確認后，立即辦理產品注冊，并發生產許可證。對疫情防控所需的藥品，各省級藥品監督管理部門指導企業合理安排生產，充分釋放產能，全力保障臨床的供應。截至2月24日，醫用防護服日產量已經達到了33萬套，醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。

四是減免注冊費用，減輕企業負擔。對進入醫療器械應急審批程序，并且與新冠肺炎相關的防控產品，免征醫療器械注冊費。對進入了藥品特別審批程序，且對治療和預防新冠肺炎有關的藥品，也免征藥品注冊費。

顏江瑛表示，下一步，將繼續抓好疫情防控所需要的藥品醫療器械應急審批工作，并督促各省級藥品監督管理部門深入落實疫情防控工作要求，加強對轉產擴產企業的指導、服務和監管，大力支持企業復工復產，全力保障疫情防控所需的藥品醫療器械的質量安全。

會上，顏江瑛還說，藥品和醫療器械是特殊的商品，要把好兩個關：一是上市前的質量安全關。二是上市后的質量安全關。她透露，對醫用防護服等疫情防控急需的藥品和醫療器械生產企業實行駐廠監督，監督檢查企業嚴格落實質量管理要求，確保產品的質量安全有效。同時，到目前為止，國家藥品監督管理局已經派出了兩批13個工作組和地方藥品監督管理部門一起，對疫情防控所需要的藥品、醫療器械，加大監督檢查，督促企業嚴格自律，確保產品的質量安全。

瑞德西韋：我國將于4月27日公布臨床試驗結果，美國吉利德科學公司在中國申請了8件專利

國家知識產權局副局長何志敏說，瑞德西韋目前在全球任何一個國家都沒有獲批上市，還處于臨床階段。美國有報道稱，該藥用于治療新冠肺炎產生了初步效果，我國也在武漢的多家醫院正式開始了該藥物的臨床試驗，臨床試驗目前正在進行中，4月27日才能公布臨床試驗的結果。

據悉，瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在研發的一款新藥，前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病。何志敏說，根據目前公開的情況來看，圍繞瑞德西韋，吉利德科學公司在中國申請了8件專利，目前已經有3件專利得到授權，還有5件正在審查過程中。8件專利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結構和類似結構以及晶型，以及相關的制造方法、用途等等。

何志敏說，根據我國專利法的規定，專利權被授予之后，除了專利法規定的例外情形，任何單位和個人未經專利權人的許可，都不得以生產經營為目的來制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品。什么是例外情形？包括專為科學研究和試驗目的來實施的專利技術，以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進口專利藥品等。此外，無論是原研藥還是仿制藥，都需要經過藥監部門的嚴格審批才能上市。對于醫藥企業來說，在生產、上市與專利相關的產品時，都應當依法進行，不僅要通過藥品監管部門的審批，也要尊重專利權人的合法利益。如果有專利權人認為有侵權行為，可以按照法律的規定向法院提起訴訟，或者是向有關部門提出行政仲裁的請求，將在專利法的框架下保護權利人的合法權益。

食品安全：探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業推廣

國家市場監督管理總局食品經營司稽查專員陳谞介紹，鼓勵和推動廣大食品企業積極參與“保價格、保質量、保供應”的系列行動。目前，參與“三保”自我承諾的7000多家企業中，有近一半都是規模以上的龍頭食品企業，帶動食品全行業積極推進復工復產。

陳谞表示，疫情防控期間，對食品生產經營許可到期的，各地市場監管部門可以允許其有效期順延至當地疫情解除。同時，可以結合食品安全的風險分級管理，探索實施承諾制許可，對申請食品生產許可的新辦企業以及申請食品生產許可變更的企業，需要現場核查的，省級市場監督管理部門可以對低風險食品試點開展告知承諾，對符合條件的實施“先證后查”，就是先發放許可準允生產，然后在30個工作日內再進行現場核查。同時還在推廣食品生產經營許可的電子證書的發放，讓企業足不出戶就可以辦許可。此外，為支持食品生產經營主體促生產、保護質量、穩發展、渡難關，各地市場監管部門對食品生產經營許可的申報都在加速審批。

陳谞說，下一步，特別要發揮網絡電商平臺的突出作用，探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業推廣，營造更加健康的食品消費環境。針對疫情期間外出就餐和外出采購食品有所減少的實際情況，鼓勵線下食品企業發展線上經營，補足線下經營減少的短板，增強抵御風險的能力。鼓勵電商平臺實施更大幅度的減免優惠措施，給廣大消費者和平臺商戶帶來更多實惠。