新冠肺炎全球大流行，特效藥和疫苗的研發進展一直備受關注。近日，有消息稱中國研制的新冠疫苗已進入人體實驗階段，正在等待觀察效果。

中國：五大技術方向疫苗進展順利

據《科技日報》報道，該項目是一種腺病毒載體疫苗，參加臨床時間為3月16日至12月31日。據悉，志愿者分為低劑量組、中劑量組和高劑量3組，每組36人，共108人，注射后將集中隔離觀察14天。

據了解，I期試驗需要的志愿者并不多，僅限武漢地區常住居民，武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先，年齡18-60周歲。

3月19日，一位志愿者在社交媒體發布了其接種新冠病毒疫苗情況，她表示，一起接種的人大部分年齡在30歲以上，40-50歲的居多。

志愿者微博

據悉，該項目叫做“重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗”，根據中國臨床試驗注冊中心上的公開信息，該試驗的主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

這種疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原。而I期試驗的目的，正是測試和評價重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。

接種后半年內，醫學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪，看其是否有不良反應，以及體內是否產生抗S蛋白特異性抗體。

項目負責人、中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理：在“學習”病毒的前提下，對病毒進行“手術”，用移花接木的方法，改造出一個我們需要的載體病毒，并注入人體產生免疫。

此前，中國工程院院士王軍志在新聞發布會上表示，我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。

他介紹，目前我國5大技術方向疫苗總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成動物研究大部分工作。大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗。

據了解，這五條技術路線包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗載體疫苗，目前部分項目已經進入動物試驗階段。

美國：mRNA技術加速疫苗研發進展

3月16日，美國國立衛生研究院在官網發文稱，在位于西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所內，一款新冠疫苗展開臨床試驗。

45名志愿者將接受間隔約28天的兩次手臂肌肉注射。他們將被分為3組，接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克，以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。整個臨床試驗結束時間預估為明年6月1日。

據悉，此次試驗的候選疫苗代號為“mRNA-1273”，由美國國家衛生研究院下屬的NIAID和莫德納（Moderna）公司合作完成。

從今年1月中國公布病毒基因組序列后，他們便開始了疫苗研發，莫德納公司稱，研究人員合成了疫苗所需的RNA片段，從病毒基因組測序到發布疫苗僅用了42天。

3月5日，美國食品藥品監督管理局(FDA)已完成對“mRNA-1273”疫苗的審查，批準其進入臨床試驗。

該疫苗之所以進展迅速，得益于mRNA技術的應用。mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子，是參與DNA轉錄和蛋白質生成的中間步驟。傳統疫苗因為要合成蛋白，生產周期比較長。而mRNA疫苗可在體外合成翻譯抗原的mRNA，直接遞送到體內，由體內的細胞翻譯成具有激發免疫反應的抗原蛋白，而被激活的免疫系統可以抵抗外界入侵的病毒。

簡單來說，mRNA疫苗可以讓我們的身體自己“制藥”，不需要直接用到病原體，也不涉及靶細胞的培養、發酵，這也令mRNA疫苗制作更快，生產也更標準化。但是，目前還沒有一款人用mRNA疫苗上市成功的案例。

此外，德國、日本、法國等國家的疫苗研究也在進行中，但目前還未進入臨床階段。

3月18日，在廣州市舉行的第46場疫情防控新聞通氣會上，國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山明確表示：疫苗是解決新冠肺炎的根本。

他表示，在研發進度上，中美都在和時間賽跑。但不管哪個國家先做出來疫苗，都無法供應全世界，需要互相學習、取長補短，并且可能需很多廠家共同生產，才能供應全世界幾十億人。