國家衛健委官網截圖

人民網北京2月20日電 國家衛健委官網今日在官網發布通知指出，為指導各地規范開展大規模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質量，有效控制新冠肺炎疫情，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組組織制定了《大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。

《辦法》中介紹，大規模新冠病毒核酸檢測，是指轄區內局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力，需調動轄區內更多或轄區外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。

大規模檢測實驗室應當同時符合以下條件：

（一）取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構，或取得《事業單位法人證書》的疾控機構；

（二）醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求；

（三）按照規定規范開展室內質控，并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格；

（四）具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件；

（五）近兩年內未受行政處罰，信譽良好；

（六）省級衛生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。

《辦法》指出，承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備上述規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備上述規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內的最大檢測能力不足時，可委托其他大規模檢測實驗室開展檢測。地方衛生健康行政部門可根據檢測工作需要，對不具備大規模核酸檢測能力的實驗室統籌分派檢測任務。