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慶大霉素做霧化,到底行不行 ?

2017/1/4 10:30:52來源:藥評中心

慶大霉素是一種氨基糖苷類抗生素,由于其耳毒性和腎毒性,肌內注射及靜脈注射應用逐漸減少,更多用于霧化吸入。不少醫生認為霧化吸入慶大霉素是行之有效的,霧化吸入慶大霉素治療咽炎、扁桃體炎、肺炎的文章也見諸于不少期刊雜志。“霧化吸入慶大霉素注射液”,這種用法到底靠不靠譜呢?


1、霧化吸入慶大霉素有效嗎?


國內不少人說霧化吸入慶大霉素是行之有效的,并且介紹了自己相關的經驗。在CNKI中文數據庫上輸入關鍵詞“霧化吸入;慶大霉素”時,也會搜索到很多“文章”,不少文章的作者認為霧化吸入慶大霉素治療慢性咽炎、扁桃體炎,甚至肺炎、支氣管擴張等都是有效的。


但大多數結論源于簡單的臨床觀察數據,無系統評價、無隨機對照試驗。2012年《成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家共識》已經明確指出:(霧化吸入慶大霉素)在我國臨床應用較多,但其療效及安全性尚缺乏充分的循證醫學證據。


再者,霧化吸入慶大霉素還存在理論依據不足的問題。慶大霉素分子中含多個羥基和堿性基團,屬堿性、水溶性抗生素,在堿性環境中呈非解離狀態,作用效果好。而膿痰的酸性和厭氧環境影響慶大霉素的抗菌活性,故慶大霉素用于霧化吸入從理論上來說有一定局限性。


目前,國外市場上銷售的吸入的抗菌藥物只有妥布霉素、多粘菌素和氨曲南。而且由于缺乏臨床數據的支持,無論是美國還是歐洲都只批準這些制劑用于囊性纖維化的治療。


2、霧化吸入慶大霉素安全嗎?


慶大霉素在任何劑量、任何治療方案,任何的血藥濃度水平下都有可能產生前庭毒性。氨基糖苷類的耳毒性并不限于傳統的肌內注射及靜脈注射,腹腔內給藥、霧化吸入和滴耳都與此不良反應發生相關。


在我國,氨基糖苷類抗生素導致的耳聾比較嚴重,這與國內臨床應用不夠規范有關,也與種族差異有關。


有研究認為,由于亞洲人種和高加索人種在基因表達上的差異,氨基糖苷類抗菌藥物引起的聽力損失在中國患者身上通常是快速和嚴重的;而在美國白人中,這一副作用則往往不嚴重。


事實上,霧化吸入慶大霉素注射液,不僅可能出現耳毒性,還可出現神級肌肉毒性和過敏反應。CNKI數據庫中有關霧化吸入慶大霉素的不良反應的文獻共17篇。其中過敏10例、窒息死亡2例、呼吸麻痹1例、肺水腫2例、重癥肌無力1例、蛋白尿1例、耳聾1例、黑毛舌6例和其他不良反應3例。


早在1996年全國呼吸內科會議就提出:不用慶大霉素作為呼吸道霧化藥物,因為容易導致肺纖維化。尤其對兒童用藥,一是霧化用藥劑量和時間不好掌握;二是慶大霉素屬于濃度依賴型抗生素,采用局部霧化吸入不能使感染部位達到治療感染的高血藥濃度。


3、霧化吸入慶大霉素合法嗎?


目前慶大霉素有注射劑、口服劑和滴眼劑三種劑型。藥品說明書中也只有肌肉注射、靜脈滴注、口服給藥、經眼給藥四種給藥途徑,并沒有霧化吸入給藥方法。因此,霧化吸入慶大霉素屬于超說明書用藥。


鑒于霧化吸入慶大霉素注射液可引起耳聾、呼吸麻痹、過敏反應等嚴重危害,不建議醫生使用慶大霉素霧化吸入,不管它是否有效,因為說明書沒說明,指南共識也不推薦,萬一出了事,惹官司的還是醫生和藥師。 


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