6月3日，國務院印發《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（以下簡稱《通知》），部署自2021年7月1日起，在全國范圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理，對所有涉企經營許可事項按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進審批制度改革，同時在自貿試驗區進一步加大改革試點力度。

《通知》中有6項都直接提及放寬對社會辦醫和診所審批的限制。包括全面執行診所備案制、三級以外醫療機構取消“設置醫療機構審批書”、診所執業由許可管理轉為備案管理、對社會辦醫大型醫用設備許可簡易審批等。

早在2020年9月21日，國務院發布《國務院關于取消和下放一批行政許可事項的決定》相關文件，提到決定取消29項行政許可事項，其中就包括取消部分醫療機構（除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外）的前置行政審批許可。

本次《通知》指出，要持續深化“放管服”改革，統籌推進行政審批制度改革和商事制度改革，在更大范圍和更多行業推動照后減證和簡化審批，創新和加強事中事后監管，進一步優化營商環境、激發市場主體發展活力，加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。

以下是中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）涉及衛生健康部門的改革項目：

38.開辦診所不再設置審批，改為診所執業備案；

39.明確計劃生育納入母嬰專項許可審批管理；

40.除三級等醫療機構外取消《設置醫療機構批準書》；

41.職業衛生技術服務機構甲級資質由三級調整為一級，省級審批，全國有效；

42.職業衛生技術服務機構丙級資質由三級調整為一級，設區的市級明確變更為由省級審批，全國有效；

75.診所執業由許可管理改為備案管理；

102.公共場所許可，告知承諾制，當場許可；

103.乙類大型醫用設備配置許可，告知承諾制，當場許可；

305.飲用水供水單位不再要求提供從業人員健康體檢合格證明；

306.消毒產品生產企業衛生許可證審批時限壓縮至14個工作日；

307.放射衛生技術服務機構資質審批，不再要求申請人提供質量管理手冊和程序性文件目錄等材料；

308.放射診療許可證審批時限壓縮至10個工作日；

309.戒毒醫療機構審批時限壓縮至15個工作日；

310.人類輔助生殖半年公布一次名單，新的申請一個月內公開申請機構信息；

311婚前醫學檢查和產前篩查審批權限下放到縣級衛生行政部門；

312.醫療機構人體器官移植執業資格認證網上提交材料，專家評審時限壓縮至60日；

313、醫療機構（三級醫院等醫療機構）推廣電子化審批；

314、醫療機構（不含診所）執業登記，取消驗資證明，實現電子化注冊登記；

315、社會辦醫療機構甲類大型設備的配置許可，實現申請審批全程網上辦理；

316.職業衛生技術服務機構乙級三級調整為一級，省級審批，全國有效；

317.血站含臍帶血庫網上提交申請材料，審批時限壓縮至15個工作日；

318.單采血漿站同上；

319.人類精子庫審批半年公布一次，新的申請一個月內公開；

320.精麻藥品印鑒卡不再要求申請人提供醫療機構許可證副本復印件；

《通知》強調，要創新和加強事中事后監管。落實放管結合、并重要求，明確監管責任，防止出現監管真空。堅持政府主導、企業自治、行業自律、社會監督，壓實企業主體責任，健全多元共治、互為支撐的協同監管格局。分領域制定全國統一、簡明易行的監管規則，為監管提供明確指引。完善監管方法，建立健全嚴重違法責任企業及相關人員行業禁入制度，增強監管威懾力。

“證照分離”改革，給予了社會辦醫相當多的利好，受政策影響，診所開辦改為備案制，營利性醫療機構設置審批準入流程也得以大幅度優化。社會辦醫發展急切需要的政策環境終于得到保障。

不過，所謂“放管服”政策，就是“放”了之后還要“管”，未來市場退出機制也會改善，醫療機構的誠信黑名單制度也會建立，監管還會越來越嚴。

國務院印發《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》，涉及衛生健康部門的改革項目有31項之多。

在《附件1．中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）》有24項，在《附件2．中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年自由貿易試驗區版）》有4項，在《附件3．國務院決定在自由貿易試驗區暫時調整適用行政法規有關規定目錄》有3項

附件：1．中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）

涉及衛生健康部門的改革項目

附件2．中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年自由貿易試驗區版）

涉及衛生健康部門的改革項目

附件3．國務院決定在自由貿易試驗區暫時調整適用行政法規有關規定目錄

涉及衛生健康部門的改革項目