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超說明書使用氨溴索,你怕了嗎?

2016/12/21 10:10:34來源:風風作者:醫學界呼吸頻道

氨溴索是呼吸系統必備藥,在臨床上適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的祛痰治療;手術后肺部并發癥的預防性治療;早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療等。


一、說明書上怎么說?


鹽酸氨溴索注射液說明書注明的用法用量為:


預防治療:


1.成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速靜脈輸注;嚴重病例可增至每次2安瓿;


2.6-12歲兒童:每天2-3次,每次1安瓿2-6歲兒童:每天3次,每次1/2安瓿;


3.2歲以下兒童:每天2次,每次1/2安瓿均為慢速靜脈輸注;


4.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療每日用藥總量以嬰兒體重計算,30mg/kg,分4次給藥。


給藥途徑:


應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點滴使用。


二、超說明書,為什么要“超”?


目前大量文獻報道的臨床應用發現,超出說明書規定劑量及用法使用的病例很多,比如進行霧化吸入,超大劑量使用比如氨溴索靜推用量為 60 mg bid、90 mg tid、靜滴 150 mg tid等,大劑量時能用到 1000 mg/d,這在國外文獻上已有報道。


相關研究表明大劑量氨溴索用藥能產生以下作用:


1.增強肺組織及呼吸道中的多種細胞活性,增強其化學趨化反應,增高抗生素局部濃度,提高殺菌力;


2.促進肺表面活性物質( PS )的合成,降低肺泡表面張力,并減少多種炎癥細胞及炎癥介質的釋放,減輕過度炎癥反應所引起的肺破壞作用,從而抑制肺泡上皮細胞的損傷,維護上皮細胞的完整,減少液體滲出和水腫的程度;


3.可清除氧自由基,減少超氧化物陰離子及過氧化氫等的生成,減輕肺氧化性損傷。


4.高劑量( 250 ~ 500 mg,每日 2 次)還有降低血漿尿酸濃度和促進尿酸排泄作用,可用于治療痛風。


5.多項研究表明,鹽酸氨溴索不僅表現出了良好的祛痰作用,還能刺激肺泡Ⅱ型細胞合成和分泌肺泡表面活性物質,防止肺泡萎陷和肺不張,協助無纖毛區痰液的運送。


這些作用機制只在大劑量時出現,且呈劑量依賴性,耐受性較好。通過臨床應用經驗總結可知,氨溴索超說明書劑量使用,在治療 COPD,APDS,CAP,HAP、頑固性肺不張等疾病方面療效確切,比常規劑量治療的效果更明顯,不良反應較少,使用安全合理。


三、不按說明書使用,到底可不可以?


廣東省藥學會印發的《藥品未注冊用法專家共識》中指出,藥品說明書用法往往滯后于科學知識和文,若“藥品未注冊用法”是根據合理的科學理論、專家意見或臨床對照試驗獲得的,是為了患者的利益,沒有欺騙行為,“藥品未注冊用法”是合理的[1]。


但藥品說明書是用以指導安全合理用藥,負有法律責任的文件,審核藥師或處方醫師均應遵循說明書規定的適應證及用法用量。


氨溴索超說明書用藥在目前臨床治療中是非常普遍的現象。對其進行霧化吸入超范圍及超劑量使用等仍需臨床大型實驗支撐。而已有報道霧化吸入可引起支氣管痙攣等不良反應,故建議凡屬于超說明書用藥的醫囑或處方,需處方醫師將超說明書用藥的利弊充分告知患者或家屬,由患者一方同意并簽署“超說明書用藥知情同意書”或“藥品未注冊用法知情同意書”,并重新確認處方后,給予審核通過[2]。


參考文獻:

[1] 廣東省藥學會. 關于印發《藥品未注冊用法專家共識》的通知(粵藥會[2010]8 號) [J]. 今日藥學,2010,20 ( 4) : 1.

[2]王向東,李志偉,馬明瑛,張小東.氨溴索超說明書使用與合理用藥分析[J].中國藥業2013,22(8):65-66.


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