使用包括非諾貝特(Lipidil, Abbott)和他汀類藥物在內(nèi)的降脂藥物治療，不僅可以降低2型糖尿病患者的糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率，還可以降低已經(jīng)患有這種疾病的患者的治療需求。

使用包括非諾貝特(Lipidil, Abbott)和他汀類藥物在內(nèi)的降脂藥物治療，不僅可以降低2型糖尿病患者的糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率，還可以降低已經(jīng)患有這種疾病的患者的治療需求。

Ryo Kawasaki，視覺信息部(Topcon)醫(yī)學博士，來自日本大阪大學醫(yī)學研究生院，他和同事們回顧性分析了85000名2型糖尿病患者的健康索賠數(shù)據(jù)。

發(fā)表在《糖尿病、肥胖和代謝》(Diabetes, Obesity and Metabolism) 10月刊上的研究結(jié)果顯示，使用降脂藥物后，糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率降低了約23%，纖維酸鹽和他汀類藥物也同樣有效。

2型糖尿病合并并發(fā)癥的患者對糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療通過降脂藥物減少35%，對激光光凝和玻璃體切除術(shù)的需要分別減少35%和52%。

根據(jù)ACCORD研究的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示非諾貝特與他汀類藥物的聯(lián)合降低了糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)展速度，而現(xiàn)場研究的分析表明非諾貝特降低了激光治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的需要(Lancet. 2007;370:1687-1697)。

事實上，2013年，非諾貝特在一個主要市場——澳大利亞——獲得了第一個(也是迄今唯一一個)批準，用于減緩2型糖尿病患者現(xiàn)有糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)展。

然而，川崎指出，盡管“非諾貝特或非諾貝特加在他汀類藥物之上已被證明可以降低進展風險，但目前還沒有很好地闡明降脂藥物是否有利于糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生。”

他告訴Medscape Medical News:“我們的研究表明，降脂藥物對糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生和發(fā)展都是有益的。”

然而，他補充說，“這是一項觀察性研究，僅限于健康聲明數(shù)據(jù)，沒有臨床定量變量，如血糖水平或視網(wǎng)膜病變的嚴重程度，”他呼吁對這個“有希望的話題”進行更多研究。

糖尿病視網(wǎng)膜病變的纖維蛋白需要臨床試驗，但具有挑戰(zhàn)性

Kawasaki強調(diào)說，目前的研究還不清楚這些發(fā)現(xiàn)是否可以歸因于非諾貝特或一般意義上的非諾貝特的特殊作用，因為“我們沒有將非諾貝特與其他類型的非諾貝特分離開來，主要原因是患者數(shù)量相對較少。”

盡管如此，他說，鑒于纖維酸鹽，尤其是非諾貝特酸鹽，“除了降脂作用外，可能還有多效性作用，我們期待這一領(lǐng)域的研究變得更加活躍。”

“這可能對糖尿病視網(wǎng)膜病變有潛在的益處，”他說，“我們相信臨床試驗是有保證的。”

川崎補充說，用降脂藥物預防糖尿病性視網(wǎng)膜病變“在理論上很有前途，有支持的臨床證據(jù);然而，鑒于大多數(shù)糖尿病患者已經(jīng)在服用這些藥物，開展一項新的試驗來證明他汀類藥物/纖維類藥物的有益效果也具有挑戰(zhàn)性。

在現(xiàn)實生活中，降脂可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率

他和他的合作者說，雖然在發(fā)達國家糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率和患病率都出現(xiàn)了下降，有效控制血糖水平和高血壓可以預防或延緩糖尿病性視網(wǎng)膜病變，但“殘留風險”仍然存在。

這被認為與血脂異常有關(guān)，特別是高膽固醇和甘油三酯水平，盡管他們注意到這種聯(lián)系的證據(jù)是“不一致的”，沒有糖尿病腎病那么強烈。

由于這方面的數(shù)據(jù)主要來自臨床試驗，他們開始確定降脂藥物是否能降低糖尿病視網(wǎng)膜病變的風險，以及在更現(xiàn)實的環(huán)境下是否需要治療。

他們從東京日本醫(yī)學數(shù)據(jù)中心(Japan Medical Data Center)的健康聲稱數(shù)據(jù)庫(health claims database)中收集了2005年至2017年診斷為2型糖尿病或未指明糖尿病的成年人的信息，以及一種降糖藥物的處方。

他們將索賠分為2005年至2013年的基線期和2014年至2017年的后續(xù)期。

研究人員將參與者分為兩組:一組是基線期間無糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者，以確定隨訪期間糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生率;另一組是基線期間診斷為糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者。后一組被招募來確定糖尿病黃斑水腫的發(fā)生率以及隨訪期間糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)治療的使用情況。

研究小組報告說，第一個隊列中有69,070人。

其中20.9%為標準他汀類藥物，如辛伐他汀和普伐他汀;79.1%為“強”他汀類藥物，包括阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。此外，54.4%處方苯扎貝特和45.5%非諾貝特。

接受降脂藥物治療的患者明顯更可能是婦女和老年人，有更長的糖尿病持續(xù)時間和更多的合并癥，并且接受胰島素、抗高血壓和抗凝藥物治療(所有患者均P < 0.001)。

在3年的隨訪中，7110人發(fā)展為糖尿病性視網(wǎng)膜病變。

降脂藥物和糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率顯著降低有關(guān)，接受藥物治療的患者中有7.4%出現(xiàn)并發(fā)癥，未接受藥物治療的患者中有11.4%出現(xiàn)并發(fā)癥(P < .001)。

Logistic回歸分析顯示，降脂藥物與糖尿病性視網(wǎng)膜病變風險顯著降低相關(guān)，優(yōu)勢比(OR)為0.77 (P < .001)。

他汀類藥物和纖維酸類藥物分別與降低糖尿病性視網(wǎng)膜病變風險相關(guān)，其加權(quán)ORs分別為0.79 (P < 0.001)和0.78 (P < 0.003)。

在第二隊列中，從索賠數(shù)據(jù)庫中選擇了15738名在基線時患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變的患者。在這些患者中，347人在3年內(nèi)發(fā)展為糖尿病性黃斑水腫，1.2%的患者使用降脂藥物治療，2.7%的患者未使用(P < .001)。

糖尿病視網(wǎng)膜病變患者接受降脂藥物治療的可能性也明顯低于未服用藥物的患者接受任何糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)治療的可能性(P < .001)，特別是激光光凝(P < .001)和玻璃體切除術(shù)(P = .007)。

整體降脂藥物與糖尿病性視網(wǎng)膜病變接受治療的風險顯著降低，分別為0.65 (P = .002)和他汀類藥物(OR, 0.62);P = 0.001)和纖維酸(OR, 0.41;P = .018)。

雖然總的來說，降脂藥物與降低激光光凝風險相關(guān)，在0.65 (P = .013)，但單獨使用他汀類藥物與顯著降低風險相關(guān)(或，0.56;P = .04點)。

在玻璃體切除術(shù)中也發(fā)現(xiàn)了類似的模式。

研究小組指出，由于數(shù)據(jù)來源的性質(zhì)，這些結(jié)果可能會受到混雜因素的影響，他們說:“這些發(fā)現(xiàn)與需要糖尿病視網(wǎng)膜病變治療的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的臨床試驗結(jié)果一致。”

“我們的觀察進一步擴大了降脂藥物降低糖尿病視網(wǎng)膜病變風險的可能性，并減少了糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)治療在相對較短的糖尿病時間內(nèi)的需要。”

這項研究由諾華制藥和日本輝瑞公司提供的研究經(jīng)費支持。作者沒有報告任何相關(guān)的財務(wù)關(guān)系。