國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在公告中表示，含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，予以撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

說(shuō)到呋喃唑酮，可能很多人都不熟悉。但說(shuō)到痢特靈，相信很多人都了解。痢特靈是呋喃唑酮的曾用名。

呋喃唑酮復(fù)方制劑是一種硝基呋喃類(lèi)抗生素，主要用于敏感菌所致的細(xì)菌性痢疾、腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病等。與制酸劑等藥物合用，可治療幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎。

呋喃唑酮為廣譜抗菌藥，對(duì)常見(jiàn)的革蘭陰性菌和陽(yáng)性菌有抑制作用，包括沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、化膿性鏈球菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等。

但是，呋喃唑酮藥品不良反應(yīng)也嚴(yán)重，主要有惡心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門(mén)瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤(rùn)等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

呋喃唑酮的單方制劑在某些特定情況下是有臨床治療價(jià)值的。

此前，國(guó)家藥監(jiān)局修改了呋喃唑酮單方制劑的藥品說(shuō)明書(shū)，將它的適應(yīng)證限定為“僅用于難以根除的幽門(mén)螺旋桿菌感染”。

呋喃唑酮與其他藥品聯(lián)合應(yīng)用治療感染了幽門(mén)螺桿菌的消化性潰瘍患者時(shí)，效果顯著，安全性、耐受性也較好。

呋喃唑酮單方制劑作為處方藥，在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下使用是安全的。但使用呋喃唑酮要注意規(guī)避禁忌人群。

根據(jù)新修改的藥品說(shuō)明書(shū)，該品僅用于難以根除的幽門(mén)螺旋桿菌感染，并明確葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用，14歲以下兒童禁用。

具體注意事項(xiàng)如下：

1. 一般不宜用于潰瘍病或支氣管哮喘患者，葡葡糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者使用可致溶血性貧血。

2. 口服本藥物期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、頭痛、惡心、腹痛、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內(nèi)，禁止飲酒。

3. 過(guò)量使用呋喃唑酮可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、厭食、腹瀉，一般反應(yīng)較輕）；溶血性貧血、皮疹、藥熱等過(guò)敏反應(yīng)；多發(fā)性神經(jīng)炎。

4. 孕婦及哺乳期婦女、新生兒禁用。