
2023年1月13日,國家衛生健康委發布《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》共計30種,頭孢他啶作為重點監控藥品之一。
為規范臨床用藥行為、促進重點監控藥品的合理使用,近期,四川省醫學科學院?四川省人民醫院組織編寫了《第二批國家重點監控藥品合理使用規范》。
1、頭孢他啶的適應證
用于治療敏感菌所致的單一或多重感染:全身性重度感染(包括敗血癥、菌血癥、腹膜炎、免疫抑制和重癥監護患者的感染)、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關節感染、婦科感染(包括子宮內膜炎、盆腔蜂窩織炎)、胃腸道感染、膽道感染、腹部感染、血液或腹膜透析相關感染、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)。
2、其他臨床應用(供參考)
用于治療類鼻疽(證據質量:A級;推薦等級:強推薦)。
3、合理用藥要點
(1)肌內注射:用無菌注射用水、抑菌注射用水或0.5%/1%鹽酸利多卡因注射液溶解。“臨床用藥評價”公眾號注:具體參考所用產品說明書。
(2)靜脈注射:以無菌注射用水溶解,注射時間3~5 min。
(3)靜脈滴注:以下列溶液溶解并稀釋至濃度為1~40 mg/mL:0.9%氯化鈉注射液;0.166 76 mol/L乳酸鈉注射液;5%葡萄糖注射液;5%葡萄糖和0.225%氯化鈉注射液;5%葡萄糖和0.45%氯化鈉注射液;5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液;10%葡萄糖注射液;林格氏注射液;乳酸林格氏注射液;10%轉化糖注射液;5%葡萄糖注射液。本藥在碳酸氫納注射中穩定性次于其他稀釋液,故不推薦使用碳酸氫鈉注射液。
(4)特殊人群用藥:①老年人(尤其是>80歲)的最大日劑量通常為3 g。②腎功能不全者應依據肌酐清除率調整劑量。具體詳見“臨床用藥評價”公眾號鏈接:抗菌藥物 | 腎功能不全患者劑量調整速查表
(5)與氯霉素合用,體外試驗顯示該藥與氯霉素有拮抗作用,但該拮抗作用的臨床相關性尚不明確,應避免合用;與口服避孕藥合用可減弱口服避孕藥的療效,應避免合用。
(6)用藥期間及停藥后7 d內不得飲酒,不得口服或靜脈給予含乙醇的藥物或食物;與氨基糖苷類藥、其他頭孢菌素類藥合用可引起腎毒性,合用時應密切監測腎功能。
4、治療監護要點
(1)腎功能明顯減退者需根據腎功能損害程度減量應用,用藥期間持續監測患者腎功能,尤其是與氨基糖苷類、利尿劑等腎毒性藥物聯合使用時。腎衰竭患者使用該藥過量可發生神經系統不良反應,如導致癲癇發作、撲翼樣震顫和昏迷等。
(2)β-內酰胺類抗菌藥物可能引起維生素K缺乏,導致出血風險增加。有出血風險的患者、嬰幼兒(尤其是1周歲以內)應謹慎使用;對于不能通過食物攝取維生素K的患者,應加強出血風險監測。與肝素、華法林、利伐沙班、阿司匹林等可能影響凝血系統或血小板功能的藥物合用時,應加強凝血指標監測。一旦患者有出血的臨床表現,應停藥并采取相應措施。
(3)用藥期間定期評估患者造血功能,尤其在長療程使用時(≥21 d)。
(4)急性過量時應給予支持治療并密切監護。血液透析或腹膜透析可能有助于藥物的清除。
參考文獻:四川省醫學科學院?四川省人民醫院. 第二批國家重點監控藥品合理使用規范. 2023.
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