國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局7日聯(lián)合印發(fā)《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》。

方案指出，續(xù)種補種工作按照尊重科學、知情公開、自愿免費的原則進行。為接種過長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗?！　　?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; word-wrap: break-word !important; color: rgb(99, 99, 99); font-family: 微軟雅黑; font-size: 14px;"/>

根據(jù)狂犬病發(fā)病特點，專家綜合評估建議，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后，可免費補種。

為保障受種者健康，對接種時間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種時間1年以上的，如發(fā)生異常情況，衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。　

國家衛(wèi)生健康委員會主任馬曉偉表示，將以人民健康為中心，集全系統(tǒng)之力，迅速行動，扎實做好續(xù)種補種各項工作；做好跟蹤觀察和咨詢服務，建立信息報送機制，針對群眾關切的熱點問題進行解疑釋惑等。

國務院調(diào)查組公布吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件進展

國務院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進展情況。

調(diào)查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關規(guī)定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。目前，召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗，同時啟動了通報和召回工作。

為評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風險，國務院調(diào)查組成立了由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫(yī)學、預防接種、衛(wèi)生應急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組，進行了深入調(diào)查研究分析。專家組專家綜合評估建議，尚未完成接種程序者，接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后，可免費補種。據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告，狂犬病潛伏期通常為1－3個月，罕有超過1年。

調(diào)查組強調(diào)，長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責任必須依法嚴肅追究。相關調(diào)查及后續(xù)有關工作正在抓緊進行中。

附：《關于印發(fā)接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》

關于印發(fā)接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案的通知

發(fā)布時間： 2018-08-07

國衛(wèi)辦疾控函﹝2018﹞670號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局： 
　　為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補種工作，國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請各地認真組織，切實做好續(xù)種補種工作。工作中如出現(xiàn)問題，請及時向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報告。 

國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳      國家藥品監(jiān)督管理局辦公室 
                               2018年8月7日

　?。ㄐ畔⒐_形式：主動公開） 

接種長春長生公司狂犬病疫苗
續(xù)種補種方案

　　為維護人民群眾的身體健康和生命安全，保護接種者的合法權益，依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本方案。 
　　一、續(xù)種補種原則 
　　續(xù)種補種工作按照尊重科學、知情公開、自愿免費的原則進行。 
　　二、續(xù)種補種對象 
　　為接種過長春長生生物科技有限責任公司（簡稱長春長生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。 
　　根據(jù)狂犬病發(fā)病特點，專家綜合評估建議，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后，可免費補種。 
　　三、跟蹤觀察和咨詢服務 
　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關報告，狂犬病潛伏期通常為1－3個月，罕有超過1年。為保障受種者健康，對接種時間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種時間1年以上的，如發(fā)生異常情況，衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。 
　　四、規(guī)范服務 
　　全國各狂犬病疫苗接種單位負責續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位設置醒目標識，安排有經(jīng)驗的醫(yī)務人員提供服務，向社會公開聯(lián)系方式?？h級以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機構，作為轄區(qū)內(nèi)進一步臨床觀察的定點醫(yī)療機構。國家級、省級和地市級組建專家組，包括臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家，指導做好相關服務。 
　　五、組織實施 
　?。ㄒ唬┘訌婎I導。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要高度重視，將續(xù)種補種工作作為當前重中之重的工作，統(tǒng)一部署，認真抓好落實。加強督促指導，抓緊細化工作實施方案，建立臺賬，逐一銷號，確保續(xù)種補種工作扎實細致、平穩(wěn)有序，全力保障人民群眾身體健康。 
　?。ǘ┩晟茩C制。各級衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機制，確定專門領導和部門，負責續(xù)種補種工作。及時通報信息，積極落實職責和任務。要加強人員培訓，指導接種單位耐心細致地做好續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務、科普宣傳等工作，為人民群眾提供滿意的服務。 
　　（三）信息公開。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補種相關問題，制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要及時公開本省份接種單位的信息，暢通電話咨詢、網(wǎng)絡咨詢等渠道，切實做好答疑釋惑等工作。

　　鏈接：接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案解讀

接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案解讀

發(fā)布時間： 2018-08-07

　　長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件發(fā)生后，習近平總書記、李克強總理作出重要指示批示，要求始終把人民群眾的身體健康放在首位，全力保障人民群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。國務院派出調(diào)查組，對長春長生公司案件進行徹查。為維護人民群眾身體健康和生命安全，保護接種者的合法權益，國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》（以下簡稱《方案》）。 
　　一、《方案》起草背景 
　　為了切實維護人民群眾的身體健康，最大可能降低健康風險，本著對人民健康高度負責的精神，國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局，經(jīng)過反復協(xié)商和溝通，多輪專家論證，并嚴格按照世界衛(wèi)生組織防控狂犬病的相關技術方案，研究制定了本方案。 
　　二、關于續(xù)種補種問題 
　　狂犬病疫苗是有效阻斷狂犬病發(fā)生的重要手段。續(xù)種補種工作明確按照尊重科學、知情公開和自愿免費原則，根據(jù)《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》，為接種過長春長生公司狂犬病疫苗的受種者實施免費續(xù)種或補種。對尚未完成接種程序者，接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。對已完成接種程序者，根據(jù)狂犬病發(fā)病特點，經(jīng)專家綜合評估，建議不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后，可免費補種。 
　　三、關于跟蹤觀察和咨詢服務 
　　為了保障受種者的健康，對沒有異常情況的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構實施跟蹤觀察和提供咨詢。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關報告，狂犬病潛伏期罕有超過1年的，故設定觀察期限為1年。對于超過觀察期限的受種者，仍可繼續(xù)提供跟蹤觀察和咨詢服務。 
　　四、關于規(guī)范服務 
　　續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務等工作由全國各狂犬病疫苗接種單位負責實施。要求接種單位設置醒目標識，公開聯(lián)系方式，安排有經(jīng)驗的醫(yī)務人員提供服務。縣級以上各確定1家定點醫(yī)療機構開展進一步臨床觀察。國家級、省級和地市級組建專家組，指導做好相關服務。 
　　五、關于組織實施 
　　國家衛(wèi)生健康委要求各地衛(wèi)生健康部門加強領導、高度重視、統(tǒng)一部署，扎實、細致、平穩(wěn)、有序做好續(xù)種補種工作；將圍繞續(xù)種補種問題制定答問手冊回應群眾關切。各級衛(wèi)生健康部門要完善工作機制并及時做好對公眾的答疑釋惑工作，按照統(tǒng)一部署，認真落實《方案》要求，抓好、抓實續(xù)種補種工作。