原告因患肺結(jié)核病到衛(wèi)生防疫站就醫(yī)，衛(wèi)生防疫站醫(yī)師為其開具處方，因輸液條件受限，遂囑咐原告到合法的醫(yī)療單位作靜點(diǎn)。

原告遂自帶藥品到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站輸液2次，病情未見好轉(zhuǎn)。原告相繼到人民醫(yī)院、中心醫(yī)院檢查治療，診斷為繼發(fā)型肺結(jié)核、藥物性肝炎、過敏性皮炎。

法院經(jīng)審理認(rèn)為：

• 原告自帶藥品到被告社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站輸液，該服務(wù)站作為專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)妥善檢查原告所帶藥品，并應(yīng)及時(shí)向原告說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，其未盡到該注意義務(wù)，與原告遭受人身損害之間存在一定的因果關(guān)系，依法應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任；

  
  

• 因被告社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站僅實(shí)施了參照衛(wèi)生防疫站出具的藥方為原告輸液的醫(yī)療行為，過錯(cuò)程度較輕，該被告承擔(dān)20%的賠償責(zé)任為宜。

  
  

• 衛(wèi)生防疫站醫(yī)師開出的處方中的利福霉素注射液，其說明書注明對(duì)肝病或肝損壞者禁用，用藥期間應(yīng)檢查肝功能，而防疫站沒有盡到注意義務(wù)，直接開了處方，存在較大過錯(cuò)，應(yīng)承擔(dān)60%的責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第25條明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)；其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。

同時(shí)，原衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》（2011年版）中專條規(guī)定了《住院患者自備藥品制度（試行）》，其中第1條即規(guī)定“原則上不使用住院患者自備藥品，僅在醫(yī)院無備藥可供，病情確需的情況下，經(jīng)科主任同意、醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的某些個(gè)別特殊情況下，方可按照醫(yī)囑使用：1.1病情急需，醫(yī)院內(nèi)無備藥可供，應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門積極組織供藥。1.2病情急需，醫(yī)院內(nèi)無備藥可供，患者又有自備合格的藥品。”

可見，對(duì)于患者要求使用自備藥的處理應(yīng)以“拒絕使用”為原則，以“病情確需+藥物合格”為例外。

什么是“病情確需”？即要求患者的主治醫(yī)師要對(duì)該藥物有一定的了解。《處方管理辦法》第14條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。”據(jù)此，醫(yī)師要清楚患者所自備藥物的適應(yīng)證、藥理作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等問題，在此基礎(chǔ)上才能向患者及其家屬進(jìn)行詳盡全面的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知，并且下達(dá)合適的醫(yī)囑，一方面是對(duì)患者的負(fù)責(zé)，另一方面也是對(duì)自身的保護(hù)。

什么是“合格”？筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)滿足兩個(gè)方面：一是不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第48條及第49條規(guī)定的情形，即不屬于法律上規(guī)定的假藥、劣藥；二是藥物的保管符合藥品存放原則，如一些需要特殊儲(chǔ)存的藥品均要嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存，以保證藥物質(zhì)量。

原衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》（2011年版）“住院患者自備藥品制度（試行）”中對(duì)醫(yī)務(wù)人員的處理方法作出了具體指導(dǎo)：

• 如該藥符合使用指征，應(yīng)當(dāng)由患者履行“住院患者使用自備藥品責(zé)任書”，尤其是藥物的不良反應(yīng)，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”；

• 若需由病房護(hù)士保管的“自備藥”，則應(yīng)當(dāng)在責(zé)任書中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、效期、批號(hào)等；藥物配制和使用前，由護(hù)士按常規(guī)要求進(jìn)行查對(duì)及配伍禁忌。

  
  

根據(jù)該規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照以下流程操作：

• 首先判斷是否符合上文所述的“病情確需+藥物合格”的要求。若不符合該要求，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)秉持嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，堅(jiān)守原則，拒絕患者及其家屬的要求，同時(shí)醫(yī)患溝通辦公室也要做好醫(yī)患溝通工作，盡量取得患方的理解。

  
  

• 在滿足第1條的前提下，對(duì)患方詳盡全面告知使用該藥物可能產(chǎn)生的不良影響等后果，使其在已充分了解醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的情況下，簽署《自備藥品使用告知書》《住院患者使用自備藥品責(zé)任書》，若需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管藥物，需要在該《責(zé)任書》中寫明自備藥的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、有效期、批號(hào)等。

  
  

• 醫(yī)師在下達(dá)醫(yī)囑前，要詳細(xì)了解患者的給藥情況，注意藥物的禁忌證，結(jié)合患者病情下達(dá)合適醫(yī)囑，并要在醫(yī)囑中標(biāo)明“自備藥”。

  
  

• 護(hù)士在藥物配制和使用前，需嚴(yán)格依照診療規(guī)范進(jìn)行三查七對(duì)等。

同時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)重視自身法律意識(shí)的提升，對(duì)無購(gòu)藥發(fā)票等出處不明的藥品不要使用，根據(jù)患者病情確需使用自備藥物時(shí)不但要簽署《住院患者使用自備藥品責(zé)任書》，同時(shí)還要簽署《自備藥品使用告知書》，充分履行告知義務(wù)，避免“好心辦壞事”的事情發(fā)生。對(duì)于患方來講，也要理解醫(yī)學(xué)及法律發(fā)展的現(xiàn)狀，理解醫(yī)務(wù)人員的無奈。

自備藥品是指在住院期間，患者治療期間，非本院藥學(xué)部調(diào)配的非本院處方或用藥醫(yī)囑中出現(xiàn)的藥品。

患者常在以下情況時(shí)自備藥品：

• 部分患者因慢性病需長(zhǎng)期服用一些藥物，入院后要求繼續(xù)服用該藥物；

• 醫(yī)療藥品的供應(yīng)滿足不了臨床用藥的需求，比如有些患者要求醫(yī)生使用其通過其他途徑購(gòu)買到的國(guó)內(nèi)還沒上市的藥物；

• 雙向轉(zhuǎn)診醫(yī)改政策的引導(dǎo)下，出現(xiàn)了在上級(jí)醫(yī)院拿藥回社區(qū)醫(yī)院治療的現(xiàn)象。

患者自備藥的來源途徑很廣，甚至很多屬于我國(guó)法律意義上的“假藥”，加之許多藥品的不良反應(yīng)還不明確，且患者存在個(gè)體差異，這些因素都增大了用藥的安全隱患，所以很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確規(guī)定“拒絕使用所有的外來藥品”。（文/醫(yī)法匯律師、山東省律師協(xié)會(huì)醫(yī)療侵權(quán)專業(yè)委員會(huì)委員 張勇）