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最高罰50萬!多省公布中藥飲片假劣藥處罰標準

2020/11/26 14:05:43來源: 醫藥資訊地方臺

11月25日,遼寧省藥監局發布了關于公開征求《遼寧省藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規定(征求意見稿)》和《遼寧省藥品行政處罰裁量基準(藥品、化妝品)》(征求意見稿)的公告。


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公告內容指出:為進一步規范遼寧省藥品監督管理部門藥品、醫療器械及化妝品監管領域行政處罰裁量權的行使,遼寧省藥監局起草了《遼寧省藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規定(征求意見稿)》和《遼寧省藥品行政處罰裁量基準(藥品、化妝品)》(征求意見稿),現向社會公開征求意見。請社會各界依據相關法律法規和規章的規定,并結合實際,提出修改意見,于2020年12月3日前將書面意見反饋到該局。


處罰等級


根據《處罰裁量權》顯示,為進一步規范藥品監督管理,對于存在違規的當事人實施行政處罰。行政處罰裁量的標準分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰五個等級。  


(一)不予行政處罰。是指對當事人作出有違法行為的認定,但因法定原因不給予行政處罰。


(二)減輕行政處罰。是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應當受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類,或者在應當并處時不并處;也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數額。


(三)從輕行政處罰。是指在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內,適用較輕、較少的處罰種類或者較低的處罰幅度。其中,罰款的數額應當在從最低限到最高限這一幅度中較低的30%部分。  


(四)一般行政處罰。是指違法行為不具有從重、從輕或減輕、不予行政處罰等情形,在法定處罰幅度中等限度依法予以處罰。

  

(五)從重行政處罰。是指在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內,適用較重、較多的處罰種類或者較高的處罰幅度。其中,罰款的數額應當在從最低限到最高限這一幅度中較高的30%部分。 


并且通過裁量基準可以發現,對于生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,將會根據其行政處罰等級給予不同程度的處罰,最高可處罰50萬元!


附:生產銷售中藥飲片假劣藥處罰基準


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除了遼寧省藥監局發布的“行政處罰基準”外,截至至今,已有四個省份出臺了相應的藥品行政處罰裁量基準。


寧夏


9月16日,寧夏藥監局發布了《寧夏回族自治區藥品行政處罰裁量基準》。


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根據寧夏藥監局出臺的通知顯示,生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的。將根據《藥品管理法》第一百一十七條第二款:生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。


其中根據行政處罰裁量的不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰五個等級進行不同程度的處罰。


附:寧夏藥監局發布的生產銷售中藥飲片假劣藥處罰基準


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安微


安徽省藥監局發布的《安徽省藥品行政處罰裁量基準(征求意見稿)》顯示:


根據《藥品管理法》第一百一十七條第二款符合裁量規則減輕行政處罰情形的,處1萬元以上10萬元以下的罰款。但涉及特殊管理藥品,或者以孕產婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對象的除外。


符合下列情形之一的,從輕行政處罰,處10萬元以上22萬元以下的罰款:


(一)涉案中藥飲片不影響安全性、有效性,且經營、使用單位藥品購進渠道合法的;


(二)符合裁量規則從輕行政處罰情形的。


符合下列情形之一的,從重行政處罰,處38萬元以上50萬元以下的罰款:


(一)符合《藥品管理法》第一百三十七條規定情形之一的;


(二)生產企業在成品檢驗中弄虛作假的;


(三)符合《藥品管理法》第九十八條第三款中2項以上情形的;


(四)涉及毒性中藥品種、易制毒藥品,或者以孕產婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對象的;


(五)符合裁量規則從重行政處罰情形的。


不符合本條第二款、第三款、第四款規定情形的,一般行政處罰,處22萬元以上38萬元以下的罰款。


關聯法條


第一百一十七條第二款 生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。


廣東省


為規范廣東省各級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門行使行政處罰裁量權,確保依法、合理的適用藥品、醫療器械和化妝品相關法律、法規和規章,保障公民、法人和其他組織的合法權益,廣東省藥監局也針對藥品規范公布了行政處罰基準。


而根據《基準》梳理顯示,對于生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,根據處罰等級進行處罰:從輕處罰:責令限期改正,給予警告;可以處10萬以上22萬以下的罰款。


一般處罰:責令限期改正,給予警告;可以處22萬以上38萬以下的罰款。


從重處罰:責令限期改正,給予警告;處38萬以上50萬以下的罰款。


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隨著國家對生產銷售中藥飲片劣藥的嚴加監督,近期以來都有不少的有藥廠,有藥店,也有批發企業被通報、被罰的。藥品作為我們人民群眾所需的物品來說,它的質量等問題都關系著我們的身體。

而作為生產藥物的企業來說,每個環節把好自己的關,就可以規避掉風險,權責分明,不僅解除了每一個真心做醫藥的人的后顧之憂,國家的監督也能揪出每一個破壞醫藥行業發展的人,讓醫藥行業向更好發展。



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