
日前,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3~17歲人群中緊急使用。預(yù)計一年后,該疫苗有望正式上市。科興研制的新冠病毒滅活疫苗緊急使用的年齡范圍,早在6月上旬?dāng)U大。
據(jù)了解,目前國內(nèi)正準(zhǔn)備推廣的用于未成年人群接種的兩種新冠病毒疫苗,均是采用滅活疫苗研發(fā)路線,分別由兩個廠家研制。滅活新冠疫苗需要接種兩劑次,兩劑接種間隔時間最少21天,最長56天。不過若超過56天,無需重頭開始接種,只要盡快補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。
3~17歲人群臨床試驗情況
國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3~17歲人群中緊急使用。而科興研制的新冠病毒滅活疫苗緊急使用的年齡范圍,也已在6月上旬?dāng)U大。
國藥集團(tuán)把把3~17歲年齡段細(xì)分成了3個年齡組,3~5歲,6~12歲,13~17歲,系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場做了安全性和免疫原性的觀察。
3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:3~17歲人群接種后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比沒有顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要是發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴(yán)重程度以1級(最輕微)為主,未見嚴(yán)重不良反應(yīng);而且不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
我國科興在3~17歲的健康兒童和青少年人群中,采用“0天、28天”免疫程序接種2劑科興研制的新冠病毒新冠滅活疫苗后,表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的體液免疫反應(yīng)。低劑量組和中劑量組的中和抗體陽轉(zhuǎn)率超過了96%。不同劑量組的不良反應(yīng)發(fā)生率相似,表明沒有劑量相關(guān)安全問題。
未成年人接種禁忌情況
一是對疫苗中任何成分包括輔料和制備工藝中使用的物質(zhì)等過敏,既往發(fā)生過接種疫苗后嚴(yán)重過敏反應(yīng),不能接種。
二是患急性疾病、如蕁麻疹發(fā)作,諾如病毒引起的急性腹瀉、急性闌尾炎、內(nèi)出血、急性胰腺炎、急性肺炎等,不能接種。
三是有傷口感染、炎癥等引起發(fā)熱,不能接種。
四是有驚厥、癲。癇、格林巴利綜合征,其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腦病或精神疾病史或家族史,不能接種。
五是已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷,不能接種。
六是淋巴瘤,不能接種。
七是白血病或自身免疫性炎癥性疾病,不能接種。
八是嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病,不能接種。
九是惡性腫瘤,使用抗腫瘤藥物等免疫抑制劑,不能接種。
十是流感疫苗、肝炎疫苗、HPV疫苗、其他肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、麻風(fēng)腮疫苗未超過14天,不能接種。
未成年人可接種情況
一是青霉素、頭孢、牛奶、雞蛋、花生、芒果、海鮮、酒精、麥麩、花粉、塵螨過敏等,可以接種。
二是輕微感冒、無發(fā)熱,可以接種。
三是月經(jīng)期,可以接種。
四是慢性濕疹、慢性蕁麻疹、慢性鼻炎、乙肝病毒攜帶者(非藥物治療期),可以接種。
五是骨折、外傷,無感染發(fā)生,可以接種。
未成年人接種注意事項
01
接種前
一是請學(xué)生家長配合接種人員做好健康詢問和知情告知工作,仔細(xì)閱讀并簽署《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)接種知情同意書》。
二是避免學(xué)生空腹、勞累,要讓學(xué)生在一個放松的狀態(tài)下進(jìn)行疫苗接種。
三是請佩戴好口罩、穿寬松衣物。
02
接種時
一是12~17歲人群接種新冠病毒疫苗時,需家長或監(jiān)護(hù)人現(xiàn)場全程陪同。
二是主動告知醫(yī)生孩子有沒有禁忌證和過敏史。包括:是否有嚴(yán)重慢性疾病,如先天性心臟病等心臟疾患、肝腎疾病、活動性肺結(jié)核、皮膚化膿性疾病;是否有急性傳染病或尚未超過檢疫期。
三是如果孩子正在接受皮質(zhì)激素、放射治療或抗代謝藥物治療,或近期注射過丙種球蛋白,都應(yīng)主動告知醫(yī)生并詢問是否需要推遲預(yù)防接種時間。
03
接種后
一是在接種現(xiàn)場留觀30分鐘,如出現(xiàn)不適,請及時聯(lián)系留觀現(xiàn)場的工作人員。
二是接種后24小時內(nèi),注射部位可能出現(xiàn)酸脹、疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢癥狀。少數(shù)可能出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛、淋巴結(jié)腫大等。一般通過適當(dāng)休息,癥狀將于2~3天內(nèi)自行消失。
三是高熱不退或伴有并發(fā)癥、局部反應(yīng)加重或持續(xù)不退燒者,需及時聯(lián)系接種點醫(yī)生。
四是保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位。
五是適度補(bǔ)充蛋白質(zhì)和微量元素。比如,在飲食方面要吃好一日三餐,果蔬和雜糧必不可少,可適度補(bǔ)充蛋白質(zhì)和微量元素,慎吃海鮮河鮮和其他有過敏風(fēng)險的食物。
六是注意休息,保障充足的睡眠,不要熬夜,像咖啡、濃茶等能引起興奮的食物不要吃。
七是切勿劇烈運(yùn)動和過量飲酒。
04
接種安排
最近,國內(nèi)多地都在積極準(zhǔn)備開展未成年人群新冠病毒疫苗接種,如廣西、廣州、湖北荊州、大連等地,都在近期啟動12~17歲人群新冠病毒疫苗接種工作。首先組織12~17歲階段的中學(xué)生接種,這樣有利于更加有序地安排接種工作,也便于循序漸進(jìn)地了解未成年人在接種新冠疫苗過程中的心理過程、不良反應(yīng)類型及處置方法,及時總結(jié)工作經(jīng)驗,這樣在組織更低齡人群接種時能夠更加順利。
基層醫(yī)生要做好精準(zhǔn)宣傳
基層醫(yī)生要廣泛通過門診、宣傳單、微信、健康隨訪等形式告知廣大適齡未成年家長:3歲以上的人群接種的新冠病毒疫苗,無論在安全性、有效性都是經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)實驗驗證的,家長們無須對此擔(dān)憂,應(yīng)積極配合,主動接種疫苗,實現(xiàn)全方位防控。
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