
自基藥即將調整的消息放出以來,基本藥物目錄的遴選和調整工作便成為了各界關注的焦點。
近日衛健委官網發布《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》),眾人得以一覽它的“真實面目”。
那么,《意見》究竟做了哪些調整,對于日后基層的用藥又有哪些影響呢?
基藥目錄動態調整,突出安全性
首先,《意見》闡述了遴選的標準,即以診療規范、臨床診療指南和專家共識為依據,本著中西藥并重的原則,遴選“滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求”。
在以適應基本醫療衛生需求的基礎上,綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素,對基藥目錄進行動態調整及優化。
與基本藥物制度現行政策相比較,在目錄遴選方面,“新基藥”更加注重突出藥品臨床價值,堅持動態調整和調入調出并重。
《意見》指出,對基本藥物目錄定期評估、動態調整,調整周期原則上不超過3年。
對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。
堅持調入和調出并重,優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種;重點調出已退市的,發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的,以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。
簡而言之,未來的基藥目錄不是一成不變的,而是根據實際情況在不斷微調變化著的,并且更加突出“安全藥”、“放心藥”的特點,這也需要基層醫生與時俱進,實時掌握基藥目錄的最新動態。
另外,基藥的劑型規格將更加規范化,這也提醒了基層醫生要時刻謹記“能口服不肌注,能肌注不輸液”的用藥原則。
此外,需要強調的是《意見》明確“原則上各地不增補藥品,少數民族地區可增補少量民族藥。”
這也意味著除少數民族地區以外,地方有關部門出臺政策增補藥品的情況將被劃上句號,“新基藥”政策在全國推行的步調或將整齊劃一。
重點解決藥品短缺問題
近年來,基藥短缺的問題一直被村醫所詬病,不少村醫吐槽說,巧婦難為無米之炊,即便是村醫的技術再高超,無藥可用的村衛生室依然門可羅雀。
那么,針對基藥短缺的問題,《意見》中都出臺了哪些改革措施呢?
一方面是提高有效供給能力。其中,有兩項舉措,第一是鼓勵企業技術進步和技術改造,增強基本藥物生產供應能力。
而對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物,則由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應。
即在供給方面,采取了企業技術革新和政府宏觀調控相結合的舉措,以平衡基藥供需關系。
另一方面,完善采購配送機制。堅持集中采購方向,落實藥品分類采購,引導形成合理價格。
強調“尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業原因造成用藥短缺,企業應當承擔違約責任,并由相關部門和單位及時列入失信記錄。”
此外,加強短缺預警應對。建立健全全國短缺藥品監測預警系統,加強藥品研發、生產、流通、使用等多源信息采集,加快實現各級醫療機構短缺藥品信息網絡直報,跟蹤監測原料藥貨源、企業庫存和市場交易行為等情況,綜合研判潛在短缺因素和趨勢,盡早發現短缺風險,針對不同短缺原因分類應對。
涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,也將依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。
也就是說,在全國短缺藥品檢測預警系統的機制下,壟斷原料市場、推高藥價等投機倒把造成基藥短缺的行為將無處藏身。
基藥使用指標被納入考核,與補助資金直接掛鉤
為鞏固基藥的主導地位,《意見》提出,藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注,提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。
除了系統提示外,為引導醫生優先使用基藥,《意見》中還采取了獎懲并施的措施。
一方面,將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容,對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。
對醫師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度,提高基本藥物合理使用和管理水平。
另一方面,建立優先使用激勵機制。醫療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標,并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。
也就是說,未來,基藥的使用情況也將作為對醫生考核的一部分,醫生在開具處方時需更加慎重,提高靈活應用基藥的能力。
總而言之,此次《意見》圍繞著現行基藥政策存在的不完全適應臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵機制、仿制品種與原研品種質量療效存在差距、保障供應機制不健全等問題,從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節進行了完善,基藥在全國范圍內的主導地位再次被確立。
期盼此次調整能夠帶動藥品供應保障體系的全面發展,真正解決基藥短缺等問題,使百姓能夠少跑路、少花錢,吃上“安全藥”、“放心藥”。
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