2009年8月，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，我國建立國家基本藥物制度的工作正式實(shí)施。時(shí)隔9年，國務(wù)院再次出臺(tái)文件完善國家基本藥物制度，在頂層設(shè)計(jì)層面做出調(diào)整，并在基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)做出制度性安排，明確了國家基本藥物制度及政策未來的發(fā)展方向。對此，來自政策研究、臨床用藥等領(lǐng)域的專家進(jìn)行了積極解讀。

　　調(diào)整完善制度是順勢而為

　　在此前舉行的國務(wù)院新聞辦公室政策吹風(fēng)會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次國家基本藥物制度的調(diào)整，擴(kuò)大了國家基本藥物在臨床的覆蓋面，品種數(shù)量不僅滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，還聚焦癌癥、丙肝等病種，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇。

　　華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊教授表示，隨著國情的不斷發(fā)展變化，基本藥物政策和制度建設(shè)的內(nèi)涵也在逐步調(diào)整。“新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來，我國逐步建立起了覆蓋全民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系。”陳昊說，在公眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求基本能夠滿足后，國家基本藥物政策應(yīng)更注重對臨床合理用藥的指導(dǎo)和管理，控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長；在國際上，澳大利亞等國的基本藥物制度設(shè)計(jì)，也體現(xiàn)了類似導(dǎo)向，為我國提供了借鑒。

　　《意見》明確，基本藥物的遴選要更加注重藥品的臨床價(jià)值，更加注重循證證據(jù)，以診療規(guī)范、指南等為依據(jù)進(jìn)行目錄的調(diào)整。北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文教授表示，從保障人民群眾健康的角度，依據(jù)主要臨床需求，遴選療效確切、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的基本藥物，有利于合理擴(kuò)大基層用藥的覆蓋面，改變基層藥品層次偏低的狀況；也有利于保證上下用藥基本一致，減少疾病確診后大醫(yī)院用藥基層難以滿足的情況。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科主任馮婉玉認(rèn)為，隨著二孩政策的放開和老齡化社會(huì)的到來，兒童用藥及抗腫瘤用藥的需求將會(huì)愈發(fā)迫切，此次國家基本藥物制度的調(diào)整完善，真正體現(xiàn)了從百姓實(shí)際用藥需求出發(fā)，“在這些領(lǐng)域我們要加強(qiáng)基本藥物的配備，而且是真正治療疾病的基本藥物”。（下轉(zhuǎn)第3版）（上接第1版）

　　著力保障基本藥物供應(yīng)

　　陳昊表示，基本藥物政策是國家藥物政策的基礎(chǔ)，國家基本藥物制度是圍繞基本藥物生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)開展的支付、監(jiān)測、評(píng)價(jià)等一系列政策體系安排。

　　“《意見》的出臺(tái)具有很高的站位，力圖在各方面做好頂層設(shè)計(jì)。”陳昊說，在切實(shí)保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)方面，《意見》安排了一攬子系統(tǒng)解決辦法，著力化解臨床可能面對的短缺隱憂。“保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)不是衛(wèi)生部門一家的事情，而是需要醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門、制藥工業(yè)等各方共同努力實(shí)現(xiàn)的社會(huì)目標(biāo)，這需要在今后做好供應(yīng)保障的實(shí)際工作中，進(jìn)一步明確職責(zé)分工、相互協(xié)同。”

　　國家衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在有效解決“已短缺”藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，要特別加強(qiáng)“易短缺”藥品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警，把提早防范作為解決短缺苗頭問題的重要措施，“對臨床療效確切、價(jià)格比較低廉的藥品，一定要通過制度性措施來保障供應(yīng)”。

　　“藥品供應(yīng)保障涉及多方面因素，必須注重同時(shí)發(fā)揮政府和市場‘兩只手’的作用，針對不同的短缺原因分類應(yīng)對。”史錄文舉例，在藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域，由于信息不對稱很容易造成藥品的結(jié)構(gòu)性短缺，政府主導(dǎo)的市場撮合等措施就可以很好解決此類問題。《意見》的出臺(tái)，也體現(xiàn)了對近年來藥品集中分類采購和解決藥品短缺經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和借鑒，從鼓勵(lì)企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺藥品預(yù)警應(yīng)對作出了系統(tǒng)安排。

　　《意見》強(qiáng)調(diào)，按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種調(diào)出目錄。

　　“魚目混雜的藥品質(zhì)量，影響了藥品領(lǐng)域綜合政策實(shí)施的效果。”史錄文表示，在公眾和業(yè)內(nèi)專家看來，我國生產(chǎn)的眾多仿制藥質(zhì)量和療效參差不齊，而上游藥品質(zhì)量的高低有別，也導(dǎo)致藥品集中采購、醫(yī)保報(bào)銷、不良反應(yīng)監(jiān)管等諸多下游政策難以有效實(shí)施。“國家基本藥物是保障民生的基本用藥，理應(yīng)以推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)為抓手，將藥品質(zhì)量提升到應(yīng)有水平，同時(shí)樹立民族制藥質(zhì)量第一的行業(yè)形象，改變多小散亂的產(chǎn)業(yè)局面。”史錄文說，從基本藥物入手，推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)有利于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升公眾對國產(chǎn)制藥的信心。

　　加強(qiáng)配備使用促進(jìn)合理用藥

　　《意見》提出，要在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物，同時(shí)做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接。

　　國家衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間用藥目錄的相互銜接，是實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療的一個(gè)重要前提。《意見》發(fā)布后，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定的品種、劑型、規(guī)格、廠家、價(jià)格，將有效解決上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多便利。

　　“關(guān)于配備使用的相關(guān)調(diào)整，也體現(xiàn)了對此前相關(guān)政策經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)吸收。”陳昊表示，此次政策調(diào)整，基本藥物目錄有所擴(kuò)容，增加了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的選擇范圍；而且隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，及采購中對品種、規(guī)格、劑型的統(tǒng)一，基本藥物配備品規(guī)較為分散的情況也將會(huì)有所好轉(zhuǎn)，“能夠更好滿足基層用藥需求，同時(shí)體現(xiàn)基層和等級(jí)醫(yī)院之間的銜接，更加適應(yīng)慢性病長處方的下沉、區(qū)域醫(yī)共體建設(shè)等政策，加快分級(jí)診療制度建設(shè)”。

　　馮婉玉以抗菌藥物阿奇霉素為例說，該院在采購前，會(huì)針對此類藥品開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和療效方面的綜合評(píng)價(jià)，為患者選擇更合適的藥品，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)未必能夠開展此類研究。“我們希望患者在我們醫(yī)院就診后，回到基層也能用上同樣的藥品，真正實(shí)現(xiàn)用藥的良好銜接。”馮婉玉認(rèn)為，《意見》明確的政策方向，就是要為患者帶來更多實(shí)惠。

　　史錄文表示，《意見》提出的諸多措施從不同維度出發(fā)，都鮮明地指向了同一個(gè)目標(biāo)——促進(jìn)臨床合理用藥。而且隨著醫(yī)改的逐步深入，以總額預(yù)付為主的醫(yī)保支付方式改革背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)加強(qiáng)合理用藥的動(dòng)力也會(huì)越來越明顯。

　　“降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，不能用單一藥品價(jià)格、費(fèi)用的升降來衡量，而應(yīng)關(guān)注整體藥品費(fèi)用的增減。”史錄文表示，臨床診療中同一個(gè)適應(yīng)證往往對應(yīng)著多種藥品，如果嚴(yán)格依照臨床證據(jù)，使用經(jīng)過嚴(yán)格遴選、療效確切的基本藥物，也許單一藥品的治療費(fèi)用會(huì)有所上升，但由于減少了無效治療帶來的浪費(fèi)，總體藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)未必會(huì)增加，這就是《意見》力促臨床合理用藥的重要意義。