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注意！這些藥品兒童、孕婦禁用

2019/3/21 13:48:46來源：醫藥手機報

3月20日，國家藥監局發布公告，決定對通關藤注射液（消癌平注射液）增加警示語，并對其藥品說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】項進行修訂。


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國家藥監局要求所有通關藤注射液（消癌平注射液）生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2019年5月31日前報省級藥品監管部門備案。


修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。


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