患者，女，59歲，診斷為高血壓，一直服用原研藥氨氯地平片（5mg*7片，35.8元），血壓控制良好。因藥品臨時(shí)斷供，改服仿制藥氨氯地平片（5mg*21片，2.9元），血壓出現(xiàn)波動(dòng)。氨氯地平由輝瑞（Pfizer）公司研發(fā)，于1989年上市。劑型有片劑和膠囊劑，規(guī)格有2.5mg、5mg、10mg。原研藥，從無到有，從化合物到藥品，一般需要花費(fèi)10余年和10億美元的研發(fā)成本，所以價(jià)格都比較高。仿制藥，是原研藥的復(fù)制品，投入少，所以價(jià)格比較便宜。二、為什么該患者血壓出現(xiàn)波動(dòng)？仿制藥上市前必須通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。目前，國內(nèi)已有10余個(gè)藥廠的氨氯地平（華潤賽科藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)、京新藥業(yè)、樂普藥業(yè)、上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥等）通過一致性評價(jià)。仿制藥與原研藥的質(zhì)量和療效是一致的，患者可以放心選擇。那么，為什么該患者血壓出現(xiàn)波動(dòng)？可能是因?yàn)榭诜轮扑幣c原研藥后，氨氯地平血藥濃度達(dá)到高峰的時(shí)間不同，因此出現(xiàn)最大降壓效應(yīng)的時(shí)間也不同。建議患者換用不同廠家的降壓藥時(shí)，注意監(jiān)測血壓變化，必要時(shí)調(diào)整服藥時(shí)間。原研藥和部分國產(chǎn)氨氯地平片為外觀有刻痕的異形片，可掰開服用；沒有刻痕氨氯地平片不宜掰開服用。這主要是因?yàn)檎甭鹊仄脚c半片氨氯地平的溶出和吸收會(huì)有所不同，半片的穩(wěn)定性也不能保證（氨氯地平對光不穩(wěn)定）。如果每日口服5mg規(guī)格的氨氯地平降壓幅度過大，應(yīng)選擇每日口服2.5mg的氨氯地平，不要隔天服用一次5mg的氨氯地平。四、仿制藥與原研藥的不良反應(yīng)有差別嗎？藥品不良反應(yīng)主要與藥物固有的性質(zhì)有關(guān)。無論仿制藥還是原研藥，氨氯地平都可引起踝關(guān)節(jié)水腫、面部潮紅、頭痛、皮疹和疲勞。在進(jìn)行氨氯地平生物等效性試驗(yàn)過程中，不僅評價(jià)口服氨氯地平的血藥濃度變化，同時(shí)也會(huì)進(jìn)行不良反應(yīng)（事件）評價(jià)。通過一致性評價(jià)的仿制藥的質(zhì)量、療效、安全性是有保證的，大家可以放心選擇！在改換不同廠家的藥品時(shí)，藥師應(yīng)做好用藥指導(dǎo)！
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