
近日,中國醫藥集團有限公司董事長、黨委書記劉敬楨接受央視財經頻道采訪透露了新冠疫苗研制的又一重大進展:3至17歲人群新冠疫苗不久將投入使用。
No.1
適用于3歲-17歲人群的新冠疫苗不久也將投入使用
中國醫藥集團最新數據顯示,目前國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗已經在全球使用4300多萬劑次,其中國內超過3400萬劑次。劉敬楨介紹說,今年國藥中國生物新冠滅活疫苗產能在10億劑次水平,可以充分供應市場。另外,武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗也正在申請附條件上市。
對公眾關心的18歲以下人群何時能使用新冠疫苗問題,劉敬楨表示,國藥集團附條件上市的疫苗,對3歲-17歲人群的臨床試驗效果,和18歲-59歲之間的人群基本沒有差別,因此,適用于3歲-17歲人群的新冠疫苗不久也將投入使用。
中國疫苗行業協會會長封多佳在接受媒體采訪時表示,上述消息說明國藥集團旗下中國生物涉及青少年組的三期臨床試驗已經完成,數據統計分析后已經報送藥審機構,“不久”估計是指一個月內可能獲得批準。
截至目前,國藥集團中國生物生產的新冠滅活疫苗已在全球使用4300多萬劑次,其中國內超過3400萬劑次。但在國內,年齡小于18歲的未成年人目前并不在接種人群范圍內。
對此,封多佳解釋說,因為新冠疫苗應急研發時間有限,只能先找接種風險小的人群試驗。兒童因為發育不全,免疫功能尚不成熟,所以要在其他年齡組證明安全的基礎上再進行試驗,這樣比較穩妥。
封多佳表示,臨床試驗研究結束后,即可送審。疫苗生產出來以后不用再送藥審,而是送檢,即送交國家相關機構檢定,符合要求即可使用。這個過程取決于檢定項目流程,一般需要一至數周。
但封多佳在接受采訪時也提示說,疫苗適用年齡擴大并不意味著立即可以開始對各年齡組同時大規模接種,而免疫規劃或者策略的制訂還是要取決于疫苗供應量。
No.2
新冠重組蛋白疫苗即將進入臨床試驗階段
同時,劉敬楨透露,國藥集團正在研發的新冠重組蛋白疫苗即將進入臨床試驗階段。劉敬楨認為,新冠重組蛋白疫苗使用效果可能會更好于新冠滅活疫苗,同時量產相對新冠滅活疫苗容易。重組蛋白疫苗研發成功以后,會很快實現疫苗數量上的倍增。
No.3
目前還未有消息顯示60歲及以上人群何時能接種國產新冠疫苗
封多佳表示,目前還未有消息顯示60歲及以上人群何時能接種國產新冠疫苗。目前我國按照風險大小分人群免疫,上述進展說明在高風險和高危人群中的年齡組更廣了。后續如果試驗數據支持,則60歲以上高危人群也可以接種了。
這是一個特別罕見的病例,小女孩出生時...
雙手皮膚干燥、老化,接觸水后皮膚變白、脫皮,水干后...
來源:村醫導刊 □湖南省衛生計生委基層衛生處 王...
5月8日,發表在Cell子刊《Cell ...