
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對生脈注射液說明書增加警示語,并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下: 一、所有生脈注射液生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照生脈注射液說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2017年12月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
二、臨床醫(yī)師應(yīng)當仔細閱讀生脈注射液說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。 三、生脈注射液為處方藥,應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當仔細閱讀生脈注射液說明書的新修訂內(nèi)容。 特此公告。 附件:生脈注射液說明書修訂要求
|
這是一個特別罕見的病例,小女孩出生時...
雙手皮膚干燥、老化,接觸水后皮膚變白、脫皮,水干后...
來源:村醫(yī)導(dǎo)刊 □湖南省衛(wèi)生計生委基層衛(wèi)生處 王...
5月8日,發(fā)表在Cell子刊《Cell ...