近日，國務院總理李克強日前簽署國務院令，公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）。

修訂后的《條例》要求，加大懲處力度，提高違法成本，落實“處罰到人”要求，并大幅提高罰款幅度。現將與醫務人員有關的重點內容整理如下：

最高罰款30萬

吊銷執業資格證書

《條例》顯示，有下列5種情形之一的，由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告。情節嚴重的，處10萬元以上30萬元以下罰款，責令暫停相關醫療器械使用活動，直至由原發證部門吊銷執業許可證，依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動，直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書。

醫療機構存在以下2種情形

最高罰款3萬

《條例》稱，有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的對違法單位處1萬元以上3萬元以下罰款。

醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近年來，隨著醫療器械產業快速發展，黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進行相應修訂，以法規形式鞏固改革成果，從制度層面進一步促進行業創新，更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的期待。

修訂后的《條例》也對醫療立構、醫務人員進行了詳盡的責任劃分，讓監管制度更加完善。