國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》。通知要求，醫(yī)生在開具中藥配方顆粒處方前應(yīng)當(dāng)告知患者，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)。

2021年2月，國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告，明確中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理。為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療安全，提高臨床療效，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)這一通知。

一、醫(yī)生開具中藥處方時(shí)，原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒

根據(jù)通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在門診大廳、候診區(qū)等醒目位置張貼告知書，向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價(jià)格等；醫(yī)生開具中藥處方時(shí)，原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評(píng)制度，建立中藥配方顆粒臨床應(yīng)用常規(guī)監(jiān)測(cè)和預(yù)警體系，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

二、能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方

通知還提出，經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可使用中藥配方顆粒；醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。

三、確保中藥飲片的主體地位

通知強(qiáng)調(diào)，各級(jí)衛(wèi)生健康和中醫(yī)藥主管部門要按照“屬地化”管理原則，加強(qiáng)管理和監(jiān)督，保障人民群眾用藥安全；省級(jí)中醫(yī)藥主管部門在配合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定中藥配方顆粒管理細(xì)則時(shí)，要進(jìn)一步細(xì)化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。