頭孢唑林為β-內酰胺類廣譜抗生素，為第一代注射用頭孢菌素。該藥對大多數敏感的革蘭陽性球菌與常見的革蘭陰性桿菌均有較強抗菌作用。目前，我國批準的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。

2013年，國家藥品不良反應病例報告數據庫共收到頭孢唑林注射劑嚴重病例報告349例。嚴重不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統損害、皮膚及附件損害。

一、嚴重病例的臨床表現

頭孢唑林注射劑嚴重病例的不良反應/事件具體表現如下：全身性損害約占33.78%，主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、發熱、寒戰等；呼吸系統損害約占20.35%，主要表現為呼吸困難、胸悶、憋氣、喉水腫等；皮膚及其附件損害約占17.85%，主要表現為皮疹、瘙癢等。頭孢唑林注射劑嚴重病例報告中過敏性休克（89例）和嚴重過敏樣反應（41例）共計130例，約占嚴重病例的37.25%。

典型病例1：患者，女，59歲，在全麻下行右乳癌單純切除術，術中給予注射用五水頭孢唑啉，5分鐘后，患者出現全身皮膚潮紅，心率降至50次/分，血壓降至72/40mmHg，Sp02降至88%，考慮過敏性休克，給予地塞米松、麻黃素、多巴胺，血壓仍下降，最低50/30mmHg，給予腎上腺素，患者血壓逐漸回升。

典型病例2：患者，男，84歲，因白內障，術前靜脈滴注注射用頭孢唑林鈉，7分鐘后全身瘙癢，難以忍受，立即停藥，給予地塞米松5mg靜推后癥狀無緩解，并出現呼吸困難，喉部梗阻感，惡心，嘔吐，全身皮膚潮紅，血壓下降至40/25mmHg，神志模糊，給予抗休克治療，患者神志逐漸轉清，呼吸順暢，癢感消失，血壓回升至正常范圍內。

二、臨床不合理用藥情況

國家藥品不良反應病例報告數據庫中頭孢唑林注射劑不良反應/事件報告分析顯示，該產品在臨床上存在不合理使用的現象。不合理用藥現象主要表現為以下幾種情況：

1、單次用藥劑量過大。根據說明書要求，頭孢唑林注射劑應分次給藥，單次劑量不應超過3克，而2013年數據庫頭孢唑林注射劑嚴重病例報告中，涉單次超劑量給藥病例共55例，占15.76%。

典型病例：患者，男，49歲，因肺部感染入院治療，血常規檢查白細胞計數13×109/L，給予注射用頭孢唑林鈉5g+10%葡萄糖注射液500ml靜脈滴注，日1次；羧甲司坦片0.5g，口服，日3次。用藥過程中患者面部出現紅色皮疹，同時伴有嘔吐、口唇紫紺、末梢蒼白，血壓60/40mmHg，立即停止輸液，給予抗休克治療后，患者病情逐漸穩定。

2、超適應癥用藥。頭孢唑林注射劑用于敏感菌所致的各類感染或外科手術前預防用藥，2013年數據庫頭孢唑林注射劑嚴重病例報告中，23.78%的病例報告無明確的用藥指征，可能存在超適應癥用藥的現象。

典型病例：患者，男，37歲，因病毒性感冒入院治療，用注射用頭孢唑林鈉0.8g+葡萄糖注射液100ml靜脈滴注，日1次，用藥后20分鐘，患者出現心悸，心率140次/分；繼而出大汗、面色蒼白；呼吸困難、嘴唇紫紺。立即停藥，輸氧，給予皮下注射腎上腺素，半小時后癥狀緩解。

三、相關建議

醫護人員關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應和臨床合理用藥問題，嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應癥用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫療機構加強對醫務人員臨床用藥和急救知識的培訓，促進合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。